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Active, Not Recruiting

Estudio de investigación en inmunoterapia de Nivolumab Monoterapia y Nivolumab en combinación con Ipilimumab en pacientes pediátricos con neoplasias malignas primarias del SNC de alto grado - CA209-908

Actualizada: 29 marzo, 2021   |   ClinicalTrials.gov

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Detalles del ensayo

  • Fase 2

    Fase

  • Género(s)

  • Active, Not Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: Módulo A
Biológico: Nivolumab
Experimental: Módulo B
Biológico: Ipilimumab Biológico: Nivolumab

Criterios clave de elegibilidad

Para más información acerca de la participación en los ensayos clínicos de Bristol Myers Squibb, por favor visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Niños y adolescentes diagnosticados con: - Glioma Pontino Intrinseco Difuso(GPID), en primera linea despus de haber completadoel tratamiento estandar de radioterapia - Glioma de Alto Grado (GHG) ecurrente o progresivo - Meduloblastoma recurrente o progresivo. - Ependimoma recurrente o progresivo, - Otros tumors del SNC de alto grado recurrentes o progresivos - Escala de Lansky (LPS) para =< 16 años de edad o índice de Karnofsky (KPS) para > 16 años de edad evaluado dentro de las dos semanas de reclutamiento debe ser >= 60. - Debe estar disponible una muestra del tumor para su envío al laboratorio central [no se requiere para GPID]. Criterios de Exclusión: - Pacientes con enfermedad autoinmune activa conocida o sospechada. - Pacientes en los que no sea posible disminuir la dosis de esteroides debido al efecto de masa del tumor. - Pacientes con glioma de bajo grado o tumores de potencial maligno desconocido. - Pacientes que hayan recibido un tratamiento previo con cualquier medicamento dirigido a la coestimulación de células T (comolos inhibidores del punto de control). - Se podrían aplicar otros criterios de inclusión / exclusión definidos por el protocolo

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