Active, Not Recruiting
Estudio de investigación en inmunoterapia de Nivolumab Monoterapia y Nivolumab en combinación con Ipilimumab en pacientes pediátricos con neoplasias malignas primarias del SNC de alto grado - CA209-908
Actualizada: 10 junio, 2020 | ClinicalTrials.gov
Imprimir Resumen
Detalles del ensayo
Fase
Género(s)
Active, Not Recruiting
Opciones de tratamiento
Para más información acerca de la participación en los ensayos clínicos de Bristol Myers Squibb, por favor visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Niños y adolescentes diagnosticados con: - Glioma Pontino Intrinseco Difuso(GPID), en primera linea despus de haber completadoel tratamiento estandar de radioterapia - Glioma de Alto Grado (GHG) ecurrente o progresivo - Meduloblastoma recurrente o progresivo. - Ependimoma recurrente o progresivo, - Otros tumors del SNC de alto grado recurrentes o progresivos - Escala de Lansky (LPS) para =< 16 años de edad o índice de Karnofsky (KPS) para > 16 años de edad evaluado dentro de las dos semanas de reclutamiento debe ser >= 60. - Debe estar disponible una muestra del tumor para su envío al laboratorio central [no se requiere para GPID]. Criterios de Exclusión: - Pacientes con enfermedad autoinmune activa conocida o sospechada. - Pacientes en los que no sea posible disminuir la dosis de esteroides debido al efecto de masa del tumor. - Pacientes con glioma de bajo grado o tumores de potencial maligno desconocido. - Pacientes que hayan recibido un tratamiento previo con cualquier medicamento dirigido a la coestimulación de células T (comolos inhibidores del punto de control). - Se podrían aplicar otros criterios de inclusión / exclusión definidos por el protocolo
Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica
