Active, Not Recruiting
Estudio para evaluar la seguridad y la eficacia preliminares de nivolumab más ipilimumab en hombres con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración - CA209-650
Actualizada:
5 septiembre, 2023
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ClinicalTrials.gov
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Detalles del ensayo
Fase
Género(s)
Rango de edad
Active, Not Recruiting
Opciones de tratamiento
Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (criterios M1 según la Red Nacional Integral de Cáncer (NCCN, por sus siglas en inglés)) - Estatus de desempeño según Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1 - Terapia de privación de andrógenos (TPA) en curso con un análogo de la hormona liberadora de gonadotropina (HLGn) o una castración quirúrgica/médica con un nivel de testosterona de ?1,73 nmol/l (50 ng/dl) - Los pacientes con síntomas del sistema esquelético que ya están tomando medicamentos para fortalecer los huesos se admiten si se iniciaron Ë 28 días antes del tratamiento del estudio - La radioterapia dirigida a la región pélvica para aliviar el dolor de metástasis óseas dolorosas se permite hasta 14 días antes Criterios de exclusión: - Cáncer que se ha diseminado al hígado o al cerebro - Enfermedad autoinmune o infección activa, conocida o sospechada - Tratamiento previo con cualquier medicamento que se dirija a las vías de coestimulación de los linfocitos T (como los inhibidores de estimulación) Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos por protocolo
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