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Recruiting

Estudio para evaluar la seguridad y la eficacia preliminares de nivolumab más ipilimumab en hombres con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración - CA209-650

Actualizada: 21 abril, 2021   |   ClinicalTrials.gov

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Detalles del ensayo

  • Fase 2

    Fase

  • Género(s)

  • 18+

    Rango de edad

  • 55

    Ubicación(es)

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: Cohort D (Arm D1)
Biológico: Ipilimumab Biológico: Nivolumab
Experimental: Cohort D (Arm D2)
Biológico: Ipilimumab Biológico: Nivolumab
Experimental: Cohort D (Arm D3)
Biológico: Ipilimumab
Experimental: Cohort D (Arm D4)
Drug: Prednisone Drug: Cabazitaxel
Experimental: Immunotherapy regimens (Cohort D)
Biológico: Nivolumab Biológico: Ipilimumab
Experimental: Quimioterapia citotóxica
Biológico: Ipilimumab Biológico: Nivolumab
Experimental: Terapias hormonales de segunda generación
Biológico: Nivolumab Biológico: Ipilimumab

Criterios clave de elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (criterios M1 según la Red Nacional Integral de Cáncer (NCCN, por sus siglas en inglés)) - Estatus de desempeño según Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1 - Terapia de privación de andrógenos (TPA) en curso con un análogo de la hormona liberadora de gonadotropina (HLGn) o una castración quirúrgica/médica con un nivel de testosterona de ?1,73 nmol/l (50 ng/dl) - Los pacientes con síntomas del sistema esquelético que ya están tomando medicamentos para fortalecer los huesos se admiten si se iniciaron Ë 28 días antes del tratamiento del estudio - La radioterapia dirigida a la región pélvica para aliviar el dolor de metástasis óseas dolorosas se permite hasta 14 días antes Criterios de exclusión: - Cáncer que se ha diseminado al hígado o al cerebro - Enfermedad autoinmune o infección activa, conocida o sospechada - Tratamiento previo con cualquier medicamento que se dirija a las vías de coestimulación de los linfocitos T (como los inhibidores de estimulación) Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos por protocolo

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
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