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ID del estudio CA209-650  |   NCT02985957

Estudio para evaluar la seguridad y la eficacia preliminares de nivolumab más ipilimumab en hombres con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración

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Resumen

  • Fase 2
  • Ícono de género masculino
  • 18+
  • Ícono de BMS, estudio Activo, no reclutando
    Active, Not Recruiting

Descripción general

El propósito de este estudio es determinar si nivolumab más ipilimumab tiene evidencia preliminar de seguridad y efectividad en el tratamiento del cáncer de próstata metastásico resistente a la castración

Criterios clave de elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (criterios M1 según la Red Nacional Integral de Cáncer (NCCN, por sus siglas en inglés)) - Estatus de desempeño según Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1 - Terapia de privación de andrógenos (TPA) en curso con un análogo de la hormona liberadora de gonadotropina (HLGn) o una castración quirúrgica/médica con un nivel de testosterona de ?1,73 nmol/l (50 ng/dl) - Los pacientes con síntomas del sistema esquelético que ya están tomando medicamentos para fortalecer los huesos se admiten si se iniciaron Ë 28 días antes del tratamiento del estudio - La radioterapia dirigida a la región pélvica para aliviar el dolor de metástasis óseas dolorosas se permite hasta 14 días antes Criterios de exclusión: - Cáncer que se ha diseminado al hígado o al cerebro - Enfermedad autoinmune o infección activa, conocida o sospechada - Tratamiento previo con cualquier medicamento que se dirija a las vías de coestimulación de los linfocitos T (como los inhibidores de estimulación) Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos por protocolo

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio

INTERVENCIÓN ASIGNADA

Brazos del estudio

Experimental: Cohort D (Arm D1)

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Biológico: Nivolumab, Ipilimumab

Brazos del estudio

Experimental: Cohort D (Arm D2)

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Biológico: Ipilimumab, Nivolumab

Brazos del estudio

Experimental: Cohort D (Arm D3)

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Biológico: Ipilimumab

Brazos del estudio

Experimental: Cohort D (Arm D4)

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Drug: Cabazitaxel, Prednisone

Brazos del estudio

Experimental: Immunotherapy regimens (Cohort D)

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Biológico: Nivolumab, Ipilimumab

Brazos del estudio

Experimental: Quimioterapia citotóxica

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Biológico: Ipilimumab, Nivolumab

Brazos del estudio

Experimental: Terapias hormonales de segunda generación

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Biológico: Nivolumab, Ipilimumab

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 - Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

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