Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Buscar Study Connect
Ícono de BMS, estudio Activo, no reclutando

Active, Not Recruiting

ID del estudio CA020-002  |   NCT02913313

Estudio de BMS-986207 administrado solo y en combinación con nivolumab o con nivolumab e ipilimumab en tumores sólidos avanzados

Ícono de advertencia
Lo sentimos, este estudio ya no acepta nuevos participantes, pero aún está en curso.
Puede hacer clic en el botón “Verificar su Elegibilidad” y responder algunas preguntas sobre su salud para averiguar si podría ser compatible con otro estudio.
Comuníquese con nosotros si necesita ayuda
855-907-3286

Resumen

  • Fase 1/Fase 2
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18+
  • Ícono de BMS, estudio Activo, no reclutando
    Active, Not Recruiting

Descripción general

El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y la eficacia del medicamento experimental BMS-986207 solo, en combinación con nivolumab y en combinación con nivolumab e ipilimumab en participantes con tumores malignos sólidos avanzados o que se han diseminado.

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión: - Debe tener resultados de inmunohistoquímica (IHC) del ligando de muerte programada 1 (PD-L1) preexistentes o previos dentro de los 3 meses de la inscripción a partir de la prueba de tejido tumoral. La expresión de PD-L1 debe ser positiva para células tumorales ≥1 % para que un participante sea elegible para la inscripción ; estado funcional según el Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 o 1 ; enfermedad medible mediante tomografía computarizada (TC) o resonancia magnética (RM) según los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) v1.1; evaluación radiográfica del tumor realizada dentro de los 28 días previos a la aleatorización Criterios de exclusión: - Enfermedad primaria del sistema nervioso central (SNC) o tumores con metástasis en el SNC como único lugar de la enfermedad. Se permitirá la inscripción de pacientes con metástasis cerebrales controladas - Otra neoplasia maligna activa que requiera intervención concurrente - Enfermedad cardiovascular no controlada o significativa - Enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada - NSCLC sin tratamiento previo en el contexto avanzado o metastásico (Parte 2C) Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio

INTERVENCIÓN ASIGNADA

Brazos del estudio

Experimental: Parte 1A: Monoterapia con aumento escalonado de la dosis

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: BMS-986207

Brazos del estudio

Experimental: Parte 1B: Terapia combinada con aumento escalonado de la dosis

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: BMS-986207
  • Biológico: Nivolumab

Brazos del estudio

Experimental: Parte 1C: Cohorte triple

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Biológico: Nivolumab, Ipilimumab
  • Fármaco: BMS-986207

Brazos del estudio

Experimental: Parte 2A: Monoterapia de expansión

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: BMS-986207

Brazos del estudio

Experimental: Parte 2B: Terapia combinada de expansión

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Biológico: Nivolumab
  • Fármaco: BMS-986207

Brazos del estudio

Experimental: Parte 2C: Expansión triple

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: BMS-986207
  • Biológico: Ipilimumab, Nivolumab

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 - Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 -
Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico