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Recruiting

Estudio de inmunoterapia en investigación para evaluar la seguridad y eficacia del medicamento experimental BMS-986207 solo y en combinación con nivolumab en tumores sólidos avanzados o que se han diseminado - CA020-002

Actualizada: 23 julio, 2021   |   ClinicalTrials.gov

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¿CONSIDERANDO ESTE ENSAYO?
Imprima esta página y la guía de ensayo para ayudarlo a hablar con su médico.
Use la guía de ensayo para navegar el proceso de participación en un ensayo clínico. Comprenda los factores clave que debe tener en cuenta antes de tomar una decisión y haga preguntas a su equipo de atención médica.

Detalles del ensayo

  • Fase 1/Fase 2

    Fase

  • Género(s)

  • 18+

    Rango de edad

  • 4

    Ubicación(es)

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: Part 1C: Triplet Cohort (BMS-986207 + nivolumab + ipilimumab)
Biological: Ipilimumab Biológico: Nivolumab Fármaco: BMS-986207
Experimental: Part 2C: Triplet Expansion (BMS-986207 + nivolumab + ipilimumab)
Biological: Ipilimumab Biológico: Nivolumab Fármaco: BMS-986207
Experimental: Parte 1A - Incremento escalonado de dosis: monoterapia
Fármaco: BMS-986207
Experimental: Parte 1B - Incremento escalonado de dosis: terapia de combinación
Fármaco: BMS-986207 Biológico: Nivolumab
Experimental: Parte 2A - Expansión: monoterapia
Fármaco: BMS-986207
Experimental: Parte 2B - Expansión: terapia de combinación
Biológico: Nivolumab Fármaco: BMS-986207

Criterios clave de elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Mujeres y hombres ? 18 años de edad con estatus de desempeño según Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1 - Debe haber recibido, con progresión, un tratamiento estándar/aprobado para el tipo de cáncer, si está disponible, o este debe haber fallado - Al menos 4 semanas desde cualquier tratamiento previo para el cáncer - El sujeto debe consentir las biopsias antes del tratamiento y durante el tratamiento - Al menos una lesión con enfermedad mensurable al inicio del estudio - Función adecuada de órganos y médula ósea Criterios de exclusión: - Pacientes con tumores cerebrales primarios o tumores primarios con metástasis del sistema nervioso central como única ubicación de la enfermedad. Se admiten metástasis cerebrales controladas - Trasplante de órgano previo - Participantes con cáncer secundario/otro que requiere tratamiento actual - Cardiopatía no controlada/significativa - Antecedentes de hepatitis crónica, prueba positiva para el antígeno de superficie del virus de la hepatitis B o anticuerpos contra la hepatitis C (excepto los participantes con cáncer de hígado), o virus de inmunodeficiencia humana/síndrome de inmunodeficiencia adquirida (VIH/SIDA) - Enfermedad autoinmune activa/no controlada - Infección activa Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos por protocolo

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 - Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

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