Active, Not Recruiting
Estudio de Nivolumab más quimioterapia o Nivolumab más Ipilimumab frente a quimioterapia en pacientes CPNM con mutación de EGFR, T790M negativo que han fallado a la terapia de 1L con EGFR TKI - CA209-722
Actualizada: 1 abril, 2021 | ClinicalTrials.gov
Imprimir Resumen
Detalles del ensayo
Fase
Género(s)
Rango de edad
Active, Not Recruiting
Opciones de tratamiento
Para más información acerca de la participación en los ensayos clínicos de BMS, por favor visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Pacientes con CPNM en estadio IV confirmado o con mutación de EGFR recurrente que ha progresado durante el tratamiento previo con 1 TKI del EGFR. - Ausencia de mutación T790M en el exón 20 obtenidos en el momento de la progresión durante el tratamiento previo con un TKI del EGFR - Enfermedad medible según Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos RECIST1.1 - Muestra de tumor disponible para la realización del estudio IHQ de PD-L1 y de la mutación T790M en el exón 20 Criterios de exclusión: - Pacientes con metastasis sintomática en el sistema nervioso central (SNC) - Pacientes con meningitis carcinomatosa - Pacientes con enfermedad autoinmunitaria activa, conocida o sospecha estan excluidos. - Pacientes con transformación SCLC conocida -Se podrían aplicar otros criterios de inclusión / exclusión definidos por el protocolo
Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica