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Recruiting

Estudio de Nivolumab más quimioterapia o Nivolumab más Ipilimumab frente a quimioterapia en pacientes CPNM con mutación de EGFR, T790M negativo que han fallado a la terapia de 1L con EGFR TKI - CA209-722

Actualizada: 09 April, 2018   |   ClinicalTrials.gov

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Detalles del ensayo

  • Phase 3

    Fase

  • Género(s)

  • 18+

    Rango de edad

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: Nivolumab + Ipilimumab
Biológico: Nivolumab Biológico: Ipilimumab
Comparador activo: Quimioterapia combinada con platino
Fármaco: Pemetrexed Fármaco: Cisplatin Fármaco: Carboplatin
Experimental: Quimioterapia combinada con platino + Nivolumab
Biológico: Nivolumab Fármaco: Carboplatin Fármaco: Cisplatin Fármaco: Pemetrexed

Criterios clave de elegibilidad

Para más información acerca de la participación en los ensayos clínicos de BMS, por favor visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Pacientes con CPNM en estadio IV confirmado o con mutación de EGFR recurrente que ha progresado durante el tratamiento previo con 1 TKI del EGFR. - Ausencia de mutación T790M en el exón 20 obtenidos en el momento de la progresión durante el tratamiento previo con un TKI del EGFR - Enfermedad medible según Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos RECIST1.1 - Muestra de tumor disponible para la realización del estudio IHQ de PD-L1 y de la mutación T790M en el exón 20 Criterios de exclusión: - Pacientes con metastasis sintomática en el sistema nervioso central (SNC) - Pacientes con meningitis carcinomatosa - Pacientes con enfermedad autoinmunitaria activa, conocida o sospecha estan excluidos. - Pacientes con transformación SCLC conocida -Se podrían aplicar otros criterios de inclusión / exclusión definidos por el protocolo

¿Tiene alguna pregunta? Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

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