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Active, Not Recruiting
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Patrón de uso y seguridad/eficacia de nivolumab en la práctica oncológica habitual
Este es un estudio de observación multicéntrico en pacientes tratados con nivolumab para las indicaciones aprobadas de melanoma y cáncer de pulmón en Australia, la UE, Suiza y Estados Unidos (EE. UU.). Entre los países de la UE que son objetivo de participación en el estudio se encuentran Austria, Bélgica, Francia, Alemania, Italia, España y Reino Unido (RU). Los objetivos del estudio son evaluar la experiencia de seguridad, la supervivencia, el manejo de los eventos adversos y la resolución de los eventos adversos asociados a nivolumab en los centros de atención oncológica habitual.
Criterios de inclusión: - Edad ≥ 18 - Diagnóstico confirmado histológica o citológicamente de melanoma (incluido melanoma maligno uveal) o cáncer de pulmón - Primer tratamiento con nivolumab comercial, solo o en combinación con ipilimumab, para las indicaciones aprobadas para nivolumab en los 14 días anteriores a la firma del consentimiento informado para este estudio; O, en caso de que el tratamiento no se haya iniciado aún, documentación que demuestre que la estrategia de tratamiento se determinó antes de la firma del consentimiento informado para la participación en el estudio, y de que el tratamiento se inicia en los 28 días posteriores a la firma del consentimiento informado Criterios de exclusión: - Participación en ensayos clínicos en las últimas 4 semanas - Tratamiento previo con anticuerpos anti-PD-1, anti-PD-L1 o anti-PD-L2 - Tratamiento previo con anti-CTLA-4 para el cáncer de pulmón - Participación actual o pendiente en un ensayo clínico - Tratamiento sistémico actual o pendiente para cánceres distintos del melanoma y el cáncer de pulmón - Incapacidad para cumplir con el protocolo del estudio Podrían aplicarse otros criterios de inclusión y exclusión definidos en el protocolo
Diseño con un solo grupo
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