Recruiting
Estudio de investigación en inmunoterapia del medicamento experimental BMS-986178 administrado en monoterápia o en combinación con nivolumab y / o ipilimumab en pacientes con tumores sólidos avanzados o metastásicos - CA012-004
Actualizada: 01 May, 2019 | ClinicalTrials.gov
Imprimir Resumen
Detalles del ensayo
Fase
Género(s)
Rango de edad
Ubicación(es)
Recruiting
Opciones de tratamiento
Para más información acerca de la participación en los ensayos clínicos de BMS, por favor visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Pacientes con al menos 1 régimen estándar de tratamiento en la atapa avanzado, recurrente o metastásica ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-1 -Hombres y mujeres de 18 años o más - Al menos una lesión medible al inicio del estudio por TAC (tomografía axial computarizada) o MRI (imágenes por resonancia magnética) de acuerdo con los criterios RECIST (Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos) v1.1. -Todos los sujetos deber tener biopsia fresca deltumor. Criterios de exclusión: - Metástasis conocida en el sistema nervioso central o sistema nervioso central como la única fuente de la enfermedad -Neoplasias concomitantes -Enfermedad autoinmune activa conocida o sospechada -Enfermedad cardiovascular significativa o no controlada -Cirugía mayor previa realizada con menos de 4 semanas antes de iniciar el estudio Se podrían aplicar otros criterios de inclusión / exclusión definidos por el protocolo
Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica
