Active, Not Recruiting
Estudio de investigación en inmunoterapia del medicamento experimental BMS-986178 administrado en monoterápia o en combinación con nivolumab y / o ipilimumab en pacientes con tumores sólidos avanzados o metastásicos - CA012-004
Actualizada: 16 junio, 2020 | ClinicalTrials.gov
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Detalles del ensayo
Fase
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Rango de edad
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Opciones de tratamiento
Para más información acerca de la participación en los ensayos clínicos de BMS, por favor visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Pacientes con al menos 1 régimen estándar de tratamiento en la atapa avanzado, recurrente o metastásica ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-1 -Hombres y mujeres de 18 años o más - Al menos una lesión medible al inicio del estudio por TAC (tomografía axial computarizada) o MRI (imágenes por resonancia magnética) de acuerdo con los criterios RECIST (Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos) v1.1. -Todos los sujetos deber tener biopsia fresca deltumor. Criterios de exclusión: - Metástasis conocida en el sistema nervioso central o sistema nervioso central como la única fuente de la enfermedad -Neoplasias concomitantes -Enfermedad autoinmune activa conocida o sospechada -Enfermedad cardiovascular significativa o no controlada -Cirugía mayor previa realizada con menos de 4 semanas antes de iniciar el estudio Se podrían aplicar otros criterios de inclusión / exclusión definidos por el protocolo
Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
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