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Recruiting

Estudio de investigación en inmunoterapia del medicamento experimental BMS-986178 administrado en monoterápia o en combinación con nivolumab y / o ipilimumab en pacientes con tumores sólidos avanzados o metastásicos - CA012-004

Actualizada: 16 April, 2018   |   ClinicalTrials.gov

¿CONSIDERANDO ESTE ENSAYO?
Imprima esta página y la guía de ensayo para ayudarlo a hablar con su médico.
Use la guía de ensayo para navegar el proceso de participación en un ensayo clínico. Comprenda los factores clave que debe tener en cuenta antes de tomar una decisión y haga preguntas a su equipo de atención médica.

Detalles del ensayo

  • Phase 1/Phase 2

    Fase

  • Género(s)

  • 18+

    Rango de edad

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: Parte 1: Incremento escalonado de dosis
Fármaco: BMS-986178
Experimental: Parte 2: Expansión e incremento escalonado de dosis
Fármaco: Nivolumab Fármaco: BMS-986178
Experimental: Parte 3: Expansión e incremento escalonado de dosis
Fármaco: Ipilimumab Fármaco: BMS-986178
Experimental: Parte 4: Exploración y programación de la dosis
Fármaco: Nivolumab Fármaco: BMS-986178
Experimental: Parte 5: Exploración y programación de la dosis
Fármaco: Ipilimumab Fármaco: BMS-986178
Experimental: Parte 6: Expansión y seguridad de la dosis
Fármaco: Ipilimumab Fármaco: Nivolumab Fármaco: BMS-986178
Experimental: Parte 7: Expansión y seguridad de la dosis
Fármaco: Ipilimumab Fármaco: Nivolumab Fármaco: BMS-986178
Experimental: Parte 8: Exploración y programación de la dosis
Fármaco: Nivolumab Fármaco: BMS-986178

Criterios clave de elegibilidad

Para más información acerca de la participación en los ensayos clínicos de BMS, por favor visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Pacientes con al menos 1 régimen estándar de tratamiento en la atapa avanzado, recurrente o metastásica ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-1 -Hombres y mujeres de 18 años o más - Al menos una lesión medible al inicio del estudio por TAC (tomografía axial computarizada) o MRI (imágenes por resonancia magnética) de acuerdo con los criterios RECIST (Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos) v1.1. -Todos los sujetos deber tener biopsia fresca deltumor. Criterios de exclusión: - Metástasis conocida en el sistema nervioso central o sistema nervioso central como la única fuente de la enfermedad -Neoplasias concomitantes -Enfermedad autoinmune activa conocida o sospechada -Enfermedad cardiovascular significativa o no controlada -Cirugía mayor previa realizada con menos de 4 semanas antes de iniciar el estudio Se podrían aplicar otros criterios de inclusión / exclusión definidos por el protocolo

¿Tiene alguna pregunta? Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

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