Active, Not Recruiting
Estudio de nivolumab en monoterapia o tratamiento combinado en el cáncer de colon que ha reaparecido o se ha extendido - CA209-142
Actualizada:
26 octubre, 2022
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ClinicalTrials.gov
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Detalles del ensayo
Fase
Género(s)
Rango de edad
Active, Not Recruiting
Opciones de tratamiento
Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de BMS, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) de 0 a 1 - Cáncer colorrectal metastásico o recurrente confirmado histológicamente - Enfermedad medible según RECIST v1.1 - Expresión de inestabilidad de microsatélites detectada por un laboratorio acreditado - Los participantes inscritos en la cohorte C3 no deben haber recibido tratamiento para su enfermedad metastásica Criterios de exclusión: - No se permiten metástasis cerebrales activas ni metástasis leptomeníngeas - Tratamiento previo con un antirreceptor de muerte programada (PD)-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anticuerpo antiantígeno del linfoma-4 de linfocitos T citotóxicos (CTLA-4), o cualquier otro anticuerpo o fármaco dirigido específicamente a la coestimulación de los linfocitos T o a las vías de los puntos de control inmunitarios - Neoplasia maligna previa activa en los 3 años anteriores, excepto cánceres localmente curables - Participantes con cáncer activo, enfermedad autoinmunitaria conocida o sospechada - Participantes con una afección que requiera tratamiento sistémico con corticoesteroides u otros medicamentos inmunodepresores en los 14 días anteriores a la administración del fármaco del estudio. Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
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Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
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