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Ícono de BMS, estudio Activo, no reclutando

Active, Not Recruiting

ID del estudio CA209-142  |   NCT02060188

Estudio de nivolumab en monoterapia o tratamiento combinado en el cáncer de colon que ha reaparecido o se ha extendido

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Puede hacer clic en el botón “Verificar su Elegibilidad” y responder algunas preguntas sobre su salud para averiguar si podría ser compatible con otro estudio.
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855-907-3286

Resumen

  • Fase 2
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18+
  • Ícono de BMS, estudio Activo, no reclutando
    Active, Not Recruiting

Descripción general

El objetivo de este estudio es examinar si nivolumab por sí solo, o nivolumab en combinación con otros fármacos antineoplásicos, dará lugar a una reducción significativa del tamaño tumoral, en participantes con cáncer de colon que ha reaparecido o se ha extendido, y que tienen un biomarcador específico en sus tumores.

Criterios clave de elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de BMS, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) de 0 a 1 - Cáncer colorrectal metastásico o recurrente confirmado histológicamente - Enfermedad medible según RECIST v1.1 - Expresión de inestabilidad de microsatélites detectada por un laboratorio acreditado - Los participantes inscritos en la cohorte C3 no deben haber recibido tratamiento para su enfermedad metastásica Criterios de exclusión: - No se permiten metástasis cerebrales activas ni metástasis leptomeníngeas - Tratamiento previo con un antirreceptor de muerte programada (PD)-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anticuerpo antiantígeno del linfoma-4 de linfocitos T citotóxicos (CTLA-4), o cualquier otro anticuerpo o fármaco dirigido específicamente a la coestimulación de los linfocitos T o a las vías de los puntos de control inmunitarios - Neoplasia maligna previa activa en los 3 años anteriores, excepto cánceres localmente curables - Participantes con cáncer activo, enfermedad autoinmunitaria conocida o sospechada - Participantes con una afección que requiera tratamiento sistémico con corticoesteroides u otros medicamentos inmunodepresores en los 14 días anteriores a la administración del fármaco del estudio. Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio

INTERVENCIÓN ASIGNADA

Brazos del estudio

En investigación: Cohorte C3 de nivolumab + ipilimumab

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: Ipilimumab, Nivolumab

Brazos del estudio

En investigación: Cohorte C4 de nivolumab + ipilimumab + cobimetinib

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: Ipilimumab, Nivolumab, Cobimetinib

Brazos del estudio

En investigación: Cohorte C5 de nivolumab + BMS-986016

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: Nivolumab, BMS-986016

Brazos del estudio

En investigación: Cohorte C6 de nivolumab + daratumumab

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: Nivolumab, Daratumumab

Brazos del estudio

En investigación: Nivolumab + ipilimumab

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: Nivolumab, Ipilimumab

Brazos del estudio

En investigación: Nivolumab en monoterapia

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: Nivolumab

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 - Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

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