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Fase 2
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18+
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Active, Not Recruiting
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Estudio de nivolumab en monoterapia o tratamiento combinado en el cáncer de colon que ha reaparecido o se ha extendido
El objetivo de este estudio es examinar si nivolumab por sí solo, o nivolumab en combinación con otros fármacos antineoplásicos, dará lugar a una reducción significativa del tamaño tumoral, en participantes con cáncer de colon que ha reaparecido o se ha extendido, y que tienen un biomarcador específico en sus tumores.
Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de BMS, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) de 0 a 1 - Cáncer colorrectal metastásico o recurrente confirmado histológicamente - Enfermedad medible según RECIST v1.1 - Expresión de inestabilidad de microsatélites detectada por un laboratorio acreditado - Los participantes inscritos en la cohorte C3 no deben haber recibido tratamiento para su enfermedad metastásica Criterios de exclusión: - No se permiten metástasis cerebrales activas ni metástasis leptomeníngeas - Tratamiento previo con un antirreceptor de muerte programada (PD)-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anticuerpo antiantígeno del linfoma-4 de linfocitos T citotóxicos (CTLA-4), o cualquier otro anticuerpo o fármaco dirigido específicamente a la coestimulación de los linfocitos T o a las vías de los puntos de control inmunitarios - Neoplasia maligna previa activa en los 3 años anteriores, excepto cánceres localmente curables - Participantes con cáncer activo, enfermedad autoinmunitaria conocida o sospechada - Participantes con una afección que requiera tratamiento sistémico con corticoesteroides u otros medicamentos inmunodepresores en los 14 días anteriores a la administración del fármaco del estudio. Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
En investigación: Cohorte C3 de nivolumab + ipilimumab
En investigación: Cohorte C4 de nivolumab + ipilimumab + cobimetinib
En investigación: Cohorte C5 de nivolumab + BMS-986016
En investigación: Cohorte C6 de nivolumab + daratumumab
En investigación: Nivolumab + ipilimumab
En investigación: Nivolumab en monoterapia
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