-
Fase 1/Fase 2
-
-
12+
-
Active, Not Recruiting
Active, Not Recruiting
Estudio de investigación en inmunoterapia para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de Anti-LAG-3 con y sin Anti-PD-1 en el tratamiento de tumores sólidos
El propósito del estudio es evaluar la seguridad, tolerabilidad y efectividad del medicamento experimental BMS-986016 administrado solo y en combinación con nivolumab en pacientes con tumores sólidos que se han diseminado y / o no se pueden extirpar mediante cirugía. Los siguientes tipos de tumores se incluyen en este estudio: Cáncer de pulmón no microcítico (CPNM), cáncer gástrico, carcinoma hepatocelular, carcinoma de células renales, cáncer de vejiga, carcinoma de células escamosas de la cabeza y el cuello y melanoma, que no se han tratado previamente con inmunoterapia. CPNM y melanoma que han sido tratados previamente con inmunoterapia.
Para más información acerca de la participación en los ensayos clínicos de BMS, por favor visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Para Escalada de Dosis: sujetos con cancer cervical, ovario, vejiga y colorrectal, cabeza y cuellos, gastrico, hepatocelular naive a agentes inmuno-oncologicos; 1ª linea melanoma, 1ªlinea y/2ª linea cancer de pulmón no microcitico; carcinoma de celular renales naive a IO, CPNM cuya enfermedad progrese durante o después del tratamiento con anticuerpo Anti-PD1 o anti-PDL1 y sujetos con melanoma cuya enfermedad esté progresando durante o después de recibir tratamientos con anti-PD-1 o anti-PDL-1 con o sin anti-CTLA-4 - Para la expansion de dosis: todo lo anterior de la dosis de escalada excepto cervical, ovárico y colorrectal. - Haber progresado o ser intolerantes a, al menos un régimen de tratamiento estándar, excepto para los sujetos en las cohortes de 1ª linea. - Estado funcional ECOG de 0 ó 1. - Al menos una lesión con enfermedad medible en el nivel basal - Disponibilidad de una muestra de una biopsia tumoral de archivo (y dar su consentimiento para permitir una biopsia tumoral pre tratamiento ) Criterios de exclusión: - Tumores en el SNC o tumores sólidos con metástasis en el SNC como única localización de enfermedad activa - Enfermedad autoinmune - Encefalitis,meningitis o convulsiones no controladas en el año antes del consentimiento informado - Metástasis en el SNC no controladas
Experimental: BMS-986213
Experimental: Nivolumab + Relatlimab
Experimental: Relatlimab
We strongly recommend you contact BMS to report Side Effects (Adverse Events)
Side Effects (Adverse Events) and other reportable events are defined here
Report Side Effects (Adverse Events) or Product Quality Complaints: Medical Information
Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica