Active, Not Recruiting
Estudio de investigación en inmunoterapia para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de Anti-LAG-3 con y sin Anti-PD-1 en el tratamiento de tumores sólidos - CA224-020
Actualizada: 15 marzo, 2023 | ClinicalTrials.gov
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Detalles del ensayo
Fase
Género(s)
Rango de edad
Active, Not Recruiting
Opciones de tratamiento
Para más información acerca de la participación en los ensayos clínicos de BMS, por favor visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Para Escalada de Dosis: sujetos con cancer cervical, ovario, vejiga y colorrectal, cabeza y cuellos, gastrico, hepatocelular naive a agentes inmuno-oncologicos; 1ª linea melanoma, 1ªlinea y/2ª linea cancer de pulmón no microcitico; carcinoma de celular renales naive a IO, CPNM cuya enfermedad progrese durante o después del tratamiento con anticuerpo Anti-PD1 o anti-PDL1 y sujetos con melanoma cuya enfermedad esté progresando durante o después de recibir tratamientos con anti-PD-1 o anti-PDL-1 con o sin anti-CTLA-4 - Para la expansion de dosis: todo lo anterior de la dosis de escalada excepto cervical, ovárico y colorrectal. - Haber progresado o ser intolerantes a, al menos un régimen de tratamiento estándar, excepto para los sujetos en las cohortes de 1ª linea. - Estado funcional ECOG de 0 ó 1. - Al menos una lesión con enfermedad medible en el nivel basal - Disponibilidad de una muestra de una biopsia tumoral de archivo (y dar su consentimiento para permitir una biopsia tumoral pre tratamiento ) Criterios de exclusión: - Tumores en el SNC o tumores sólidos con metástasis en el SNC como única localización de enfermedad activa - Enfermedad autoinmune - Encefalitis,meningitis o convulsiones no controladas en el año antes del consentimiento informado - Metástasis en el SNC no controladas
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Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
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