Active, Not Recruiting
Un estudio de investigación en inmunoterapia para determinar la seguridad y la efectividad de nivolumab y daratumumab en pacientes con mieloma múltiple - CA209-039
Actualizada:
17 noviembre, 2022
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ClinicalTrials.gov
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Detalles del ensayo
Fase
Género(s)
Rango de edad
Active, Not Recruiting
Opciones de tratamiento
Para obtener más información sobre la participación en el estudio clínico de BMS, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Haber recibido al menos 3 líneas terapéuticas previas, incluido un inhibidor del proteosoma [IP] y un agente inmunomodulador [IMiD] O tener enfermedades que tienen resistencia doble a un IP y un IMiD - Más de 12 semanas después del trasplante de sus propias células madre formadoras de sangre (trasplante autólogo) - Tener enfermedad detectable medida por una proteína específica en su sangre u orina - Debe dar su consentimiento para el aspirado o la biopsia de médula ósea. Criterios de exclusión: - Plasmocitoma solitario del hueso o extramedular como la única evidencia de discrasia de células plasmáticas o gammapatía monoclonal de significado incierto (GMSI), mieloma múltiple quiescente (smoldering multiple myeloma, SMM), amiloidosis primaria, macroglobulinemia de Waldenstrom, síndrome POEMS o leucemia activa de células plasmáticas - Terapia previa con anticuerpo anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137, anti CTLA 4 o anti-CD38 o trasplante alogénico de células madre - Seropositivo para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), positivo para el antígeno de superficie del virus de la hepatitis B o anticuerpo contra la hepatitis C (excepto si es negativo para el ARN del VHC) o antecedentes de hepatitis B o C crónica activa - Antecedentes de afectación o síntomas en el sistema nervioso central indicativos de afectación del sistema nervioso central por el mieloma múltiple Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos por protocolo
Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica