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Ícono de BMS, estudio Activo, no reclutando

Active, Not Recruiting

ID del estudio CA209-039  |   NCT01592370

Un estudio de investigación en inmunoterapia para determinar la seguridad y la efectividad de nivolumab y daratumumab en pacientes con mieloma múltiple

Ícono de advertencia
Lo sentimos, este estudio ya no acepta nuevos participantes, pero aún está en curso.
Puede hacer clic en el botón “Verificar su Elegibilidad” y responder algunas preguntas sobre su salud para averiguar si podría ser compatible con otro estudio.
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855-907-3286

Resumen

  • Fase 2/Fase 3
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18+
  • Ícono de BMS, estudio Activo, no reclutando
    Active, Not Recruiting

Descripción general

El objetivo de este estudio es determinar los efectos secundarios del tratamiento de la combinación de nivolumab y daratumumab en participantes con mieloma múltiple recidivante o refractaria.

Criterios clave de elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en el estudio clínico de BMS, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Haber recibido al menos 3 líneas terapéuticas previas, incluido un inhibidor del proteosoma [IP] y un agente inmunomodulador [IMiD] O tener enfermedades que tienen resistencia doble a un IP y un IMiD - Más de 12 semanas después del trasplante de sus propias células madre formadoras de sangre (trasplante autólogo) - Tener enfermedad detectable medida por una proteína específica en su sangre u orina - Debe dar su consentimiento para el aspirado o la biopsia de médula ósea. Criterios de exclusión: - Plasmocitoma solitario del hueso o extramedular como la única evidencia de discrasia de células plasmáticas o gammapatía monoclonal de significado incierto (GMSI), mieloma múltiple quiescente (smoldering multiple myeloma, SMM), amiloidosis primaria, macroglobulinemia de Waldenstrom, síndrome POEMS o leucemia activa de células plasmáticas - Terapia previa con anticuerpo anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137, anti CTLA 4 o anti-CD38 o trasplante alogénico de células madre - Seropositivo para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), positivo para el antígeno de superficie del virus de la hepatitis B o anticuerpo contra la hepatitis C (excepto si es negativo para el ARN del VHC) o antecedentes de hepatitis B o C crónica activa - Antecedentes de afectación o síntomas en el sistema nervioso central indicativos de afectación del sistema nervioso central por el mieloma múltiple Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos por protocolo

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio

INTERVENCIÓN ASIGNADA

Brazos del estudio

Experimental: Daratumumab vs. nivolumab + daratumumab

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Biológica: Daratumumab, Nivolumab

Brazos del estudio

Experimental: Monoterapia con nivolumab (aumento escalonado de la dosis)

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Biológica: Nivolumab

Brazos del estudio

Experimental: Nivo + dara + pom + dexa vs. nivo + dara

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Biológica: Nivolumab, Daratumumab
  • Fármaco: Dexametasona, Pomalidomida

Brazos del estudio

Experimental: Nivolumab + ipilimumab

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Biológica: Ipilimumab, Nivolumab

Brazos del estudio

Experimental: Nivolumab + lirilumab

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Biológica: Lirilumab, Nivolumab

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 - Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

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