Klicka här för att ladda ner eller skriva ut en kopia av detta BMS-integritetsmeddelande för decentraliserade kliniska prövningar.
Tack för att du har skickat din fråga. Du kommer att få ett svar inom två arbetsdagar till e postadressen som du har angett. Tack.
Klicka här för att ladda ner eller skriva ut en kopia av detta BMS-integritetsmeddelande för decentraliserade kliniska prövningar.
Det här integritetsmeddelandet (”meddelandet”) beskriver hur Bristol-Myers Squibb Company och dess globala dotterbolag (”BMS”, ”vi”, ”oss” eller ”vår/vårt/våra”) använder information om dig (”personuppgifter”) inom ramen för en decentraliserad klinisk prövning eller studie (DCT) där man använder digitala verktyg eller digitala vårdkontakter (telemedicin). I egenskap av sponsor erbjuder BMS digitala lösningar för studiedeltagare, hälso- och sjukvårdsorganisationer och studieläkare(”du”, ”dig” eller ”din/ditt/dina”) för att genomföra kliniska studier på distans. Det innebär att vi kan komma att använda plattformar och enheter från tredje part, om det behövs för att kunna tillhandahålla verktyg, funktioner och digitala vårdkontakter med din studieläkare. Beroende på hur studien är utformad kan vi komma att kombinera telemedicin med fysiska besök på studiecentret.
Våra studier genomförs i enlighet med all tillämplig lagstiftning. Det innebär att studien inklusive studieprotokoll, patientinformation med informerat samtyckesformulär (ICF) samt annan relevant dokumentation granskas och godkänns av berörda hälsomyndigheter och etikprövningsnämnder innan studien startar.
Studiedeltagare. Om du ska delta i en decentraliserad studie som genomförs av BMS kommer läkaren att ge dig information som hjälper dig att bestämma om du vill delta i studien. Informationen utgår från ett allmänt hälsofrämjande perspektiv och ges i ICF-formuläret, antingen på papper eller elektroniskt (e-samtycke eller e-ICF). Du kan när som helst dra tillbaka ditt beslut att delta genom att kontakta den läkare som ansvarar för att genomföra studien tillsammans med dig.
Hälso- och sjukvårdspersonal (”vårdpersonal” eller ”studieläkare”). Om du arbetar i en decentraliserad studie som genomförs av BMS i egenskap av vårdpersonal eller studieläkare kommer BMS att få tillgång till begränsad information om dig för att kunna genomföra studien och kommunicera med dig i detta sammanhang. Här kan du läsa mer om hur BMS använder dina personuppgifter: https://www.bms.com/se/privacy-policy.html#hcp.
Decentraliserade studier är en del av BMS bredare digitala strategi. Syftet är att erbjuda digital innovation för både studiedeltagare och hälso- och sjukvårdspersonal/studieläkare. Med förbehåll för och i enlighet med tillämpliga regleringar innebär det att vi använder telemedicin (digitala vårdkontakter) för att stödja studiedeltagare under deras vårdresa både före, under och efter användning av BMS produkter, såsom prövningsläkemedel eller godkända läkemedel. Det gör också att studieläkaren kan underlätta kommunikationen och centralisera informationen om studiedeltagarna via en specifik plattform. Som sponsor kan BMS samla in viktig information som hjälper oss att lansera nya läkemedel eller bedriva forskning på digital väg.
Bristol-Myers Squibb Company (BMS), och när tillämpligt, dess dotterbolag, är sponsor för decentraliserade studier som du kan komma att delta i då du delar din information och ansluter till våra digitala plattformar och enheter. I det sammanhanget agerar BMS, tillsammans med sina dotterbolag, som personuppgiftsansvarig för dina personuppgifter. Sponsorns namn står med i protokollet och formuläret för informerat samtycke (ICF) som du kommer att få innan du bestämmer dig för om du ska delta i studien.
När BMS genomför decentraliserade (DCT) studier kan du få möjlighet att göra följande:
Som studiedeltagare:
Dela dina kontaktuppgifter och pre-screening information med en studieläkare: Om du har fyllt i dina uppgifter på en BMS eller tredje parts-webbsida som innehåller information om tillgängliga studier från BMS (eller tredje part) samt var de genomförs, kan du i en DCT studie välja att dela denna information genom digitala tjänster eller via ett telefonsamtal med vårdpersonal eller studieläkaren. Att dela informationen kan innebära att du skickar information om din sjukdomshistoria till studieläkaren innan du påbörjar ditt deltagande i studien. Om du ansöker om att få delta i en tredje parts studie kommer BMS inte längre att vara involverad i användningen av dina personuppgifter.
Ansluta till en digital plattform och digitala enheter som används i studien och skapa ett konto: När du ansluter till en plattform från BMS eller tredje part kan du i förväg välja att skapa ett konto där läkaren kan fylla i de uppgifter du redan har lämnat. Du får då en länk för att skapa ett konto för att få tillgång till de olika funktioner som finns på den digitala plattformen. Såvida det inte krävs enligt särskild lagstiftning, till exempel krav på biverkningsrapportering (övervakning av läkemedelssäkerhet), för säkerhetsuppföljning eller vid eventuella kvalitetsproblem med en läkemedelsprodukt, kommer BMS som sponsor inte att ha åtkomst till dina personuppgifter, varken sådana som inkluderas i din användarvy eller ditt användarkonto.
Signera digitalt: Om du överväger att delta i en decentraliserad klinisk studie som tillämpar digital teknik kan du använda dig av elektronisk signatur eller annan validerad metod för identifiering för att godkänna ditt deltagande i studien.
Ta emot information och kommunicera med läkaren eller studieläkaren: När du använder den digitala plattformen för en decentraliserad studie får du använda dig av vissa typer av digital teknik, till exempel telemedicin (digitala besök) för att utbyta information med studieläkaren eller läkaren på ett säkert sätt via plattformen. BMS, läkaren eller studieläkaren kommer att tillhandahålla dokumentation via plattformen för studieändamål. Denna information delas inte med dig utanför plattformen och görs tillgänglig i enlighet med all tillämplig lagstiftning.
Svara på frågeformulär: BMS kan komma att ta fram frågeformulär som syftar till att förstå hur du mår eller hanterar din behandling, din sjukdom eller din livskvalitet. Med hjälp av dina svar kan BMS bedriva forskning eller förbereda data till hälsomyndigheter gällande effekt och säkerhet för nya behandlingar. Oftast rör det sig om något som kallas e-COA (elektronisk utvärdering av kliniska resultat) eller e-PRO (elektroniskt patientrapporterade resultat). BMS får bara tillgång till anonymiserad eller nyckelkodad information om dig, utan att kunna identifiera dig.
Som hälso- och sjukvårdspersonal:
Skapa ett konto: När du skapar ett konto får BMS och leverantören som sköter plattformen tillgång till information om dig för att kunna hantera ditt användarkonto och hjälpa dig om du har frågor om hur man använder plattformen.
Använda användarpanel för hälso- och sjukvårdspersonal: Du som arbetar i en decentraliserad studie i egenskap av vårdpersonal eller studieläkare har tillgång till en användarvy som BMS inte har åtkomst till.
Dela medicinsk information och biverkningsrapportering: BMS kan använda sig av plattformar och system från tredje part som vi tillgängliggör för att du ska kunna kontakta oss och tillhandahålla dina kontaktuppgifter vid behov, till exempel för att rapportera biverkningar till BMS, begära medicinsk information från våra specialistteam, rapportera kvalitetsproblem med en produkt eller för säkerhetsuppföljning när du använder läkemedel som godkänts av myndigheterna i ditt land. Du kan också kontakta oss via BMS officiella webbplats i det land där du är bosatt.
Hur vi använder dina uppgifter. Oavsett om du är studiedeltagare eller arbetar i studien kommer vi enbart att använda sådana personuppgifter om dig som är nödvändiga för att bedriva vetenskaplig forskning, däribland fortsatt användning av dina uppgifter för sekundär forskning enligt beskrivning i patientinformation med informerat samtyckesformulär (ICF-formuläret), såvida inte tillämplig lagstiftning tillåter något annat. I ICF-formuläret finns mer utförlig information om för vilka ändamål BMS använder dina personuppgifter. Villkoren i ICF-formuläret har företräde framför villkoren i det här integritetsmeddelandet.
Beroende på vilka lagar som gäller i ditt land kan vi komma att ge dig tillgång till viss dokumentation som rör studien, i syfte att hålla dig informerad om utvecklingen för din behandling eller vårdresa, till exempel när du deltar i en långtidsuppföljningsstudie.
Våra leverantörer får inte använda dina uppgifter för andra syften. Data som härrör från studien får användas för vetenskaplig forskning som utförs av BMS, till exempel rörande folkhälsa. Personuppgifter om patienter eller hälso- och sjukvårdspersonal i decentraliserade studier kommer inte att användas för någon kommersiell eller affärsrelaterad verksamhet såvida vi inte har fått ditt samtycke eller informerat dig i förväg. När vi använder plattformar eller webbplatser från tredje part förbjuder och begränsningar vi dessa tredjeparter att använda dina personuppgifter för deras egen nytta. De har dock tillstånd att använda uppgifterna för att garantera din säkerhet när du använder BMS produkter eller enheter, samt säkerheten för plattformen, och för att hantera användarkonton, ta fram statistik eller mätvärden om studien eller användningen av plattformen, för att följa tillämplig lagstiftning eller utföra buggfixning och felsökning.
Det beror på studien. Beroende på hur studien är utformad kan deltagarna få genomföra studien med studieläkaren utanför plattformen. Vissa studier är dock utformade så att de enbart kan genomföras via plattformen.
Som studiedeltagare kan du välja att radera ditt konto, lämna plattformen och om möjligt fortsätta att delta i studien. Observera att det inte alltid är möjligt att fortsätta i studien utan att använda plattformen – det beror på hur studien är utformad. Därför kan du i vissa fall bli tvungen att avsluta deltagandet i studien om du begär att dina personuppgifter ska raderas från plattformen. Vänd dig till studieläkaren om du vill veta mer.
Som studieläkare kan du när som helst besluta att inte använda plattformen utan istället genomföra studien på traditionellt sätt tillsammans med dina studiedeltagare. Om så är fallet ska du kontakta oss för att radera ditt användarkonto och i förekommande fall utnyttja din rätt till portabilitet för att extrahera uppgifter från plattformen för att kunna fortsätta studien utanför plattformen.
Som i andra kliniska studier kommer BMS-teamet bara att få tillgång till uppgifter om dig som är försedda med en kod och inte innehåller ditt namn (nyckelkodade uppgifter), såvida inget annat krävs för studiens syfte. Om BMS tar del av personuppgifter om patienter som inte är skyddade med en kod (nyckelkodade) är det i så fall enbart för ändamål som rör biverkningsrapportering, läkemedelssäkerhet, riskhanteringsprogram, säkerhetsuppföljning eller hantering av kvalitetsproblem med en produkt i syfte att att uppfylla en lagstadgad skyldighet eller när det är tillåtet enligt tillämplig lagstiftning.
De kategorier av personuppgifter som BMS, hälso- och sjukvårdspersonal och tredjepartsleverantörer kan få åtkomst till är bland andra följande:
Kategori av personuppgifter |
BMS (Sponsor) |
Hälso- och sjukvårdspersonal (Studieläkare) |
Plattforms-/ |
CRO / outsourcingföretag |
Dina konto- och inloggningsuppgifter |
|
X |
X |
X |
Kontaktuppgifter |
Endast hälso- och sjukvårdspersonal |
X |
X |
|
Studiedata med direkt identifierbara uppgifter |
|
X |
|
|
Elektroniskt formulär för informerat samtycke för patienter (e-ICF) |
X Pseudonymiserade (i bevissyfte) |
X |
X |
X |
Patientrelaterade nyckelkodade studiedata |
X |
|
X |
X |
Statistik, aggregerade data eller data för buggfixning och felsökning (inga personuppgifter) |
|
X |
X |
|
Data från e-COA och ePRO |
X (pseudonymiserade) |
X |
X (överföring och hosting utan åtkomst) |
X (pseudonymiserade) |
Service- och supportärenden (inga personuppgifter) |
|
|
|
|
Denna tabell kan komma att uppdateras från tid till annan för att återspegla nya funktioner som kan komma att bli tillgängliga för dig i en decentraliserad (DCT)-studie.
BMS kan få åtkomst till följande information om dig när du använder digitala plattformar
1. Som studiedeltagare
Kodade uppgifter för att efterkomma tillämplig lagstiftning, till exempel för att rapportera biverkningar.
Patientdata som utgör underlag för ansökan till hälsovårdsmyndigheter, särskilt vad gäller utvärdering av kliniska resultat (COA) och patientrapporterade resultat(PRO).
E-samtycke vid behov, begränsad information om din elektroniska ICF.
Statistik och aggregerad information om användningen av plattformen; och
Övrig information, till exempel resultatet av det frågeformulär du fyllt i för att förbättra hur vi genomför nuvarande eller framtida decentraliserade prövningar eller studier.
Kontakta studieläkaren om du vill veta mer om vilka uppgifter som samlas in och lagras om dig inom ramen för studien, eftersom BMS inte har tillgång till den informationen.
Observera att du själv är ansvarig för att se till att din profil på plattformen är uppdaterad och korrekt.
2. Som hälso- och sjukvårdspersonal
Kontaktuppgifter: som hälso- och sjukvårdspersonal eller studieläkare kan du utbyta information eller kontakta oss angående biverkningsrapportering, riskhantering eller begära medicinsk information.
Information på användarkonto: alla eventuella övriga personuppgifter som du delar med BMS som en del av studien eller lägger till i ditt användarkonto och din profil, om det behövs för studiens syfte.
Observera att du själv är ansvarig för att se till att din profil på plattformen är uppdaterad och korrekt.
Behöriga tjänsteleverantörer
När BMS anlitar behöriga tredje parter agerar dessa tjänsteleverantörer för vår räkning och enligt våra instruktioner. I ytterst få och begränsade fall, när vi genomför en DCT-studie via en tredjepartsplattform, fungerar tjänsteleverantören som personuppgiftsansvarig (under eget ansvar) för dina personuppgifter rörande hanteringen av ditt användarkonto, säkerheten på plattformen och för buggfixning och felsökning. Detta innebär bland annat att följande uppgifter samlas in:
Inloggnings- och användaruppgifter: särskilt dina inloggningsuppgifter, inklusive namn, e-postadress, telefonnummer och lösenord för att du ska kunna använda plattformen.
Kontaktuppgifter: namn, e-postadress eller andra kontaktuppgifter om det behövs för teknisk support eller säkerhetsändamål. I vissa fall kan detta inkludera namn på vårdares eller närståendes namn, e-postadress och telefonnummer.
Hälso- och sjukvårdspersonal/studieläkare
När du använder plattformen i egenskap av studieläkare kan du ta emot och lämna uppgifter om studiedeltagare i plattformen och få åtkomst till forskningsrelaterade uppgifter om deltagarna via en användarvy som hjälper dig att sköta studien. Som studieläkare är du ansvarig för patientjournaler och annan information som rör studien. Som hälso- och sjukvårdspersonal eller studieläkare kan du också använda verktyg för videosamtal eller fildelning för att utbyta information om studien med deltagarna under eget ansvar. BMS har inte åtkomst till denna information.
1. Innan studien börjar
Som studiedeltagare:
Som förberedelse inför studien får du dela eller lämna ut dina personuppgifter till en läkare eller behörig tredje part, antingen via telefon eller digitalt. Mottagaren laddar sedan upp uppgifterna om dig på den digitala plattformen.
Mer specifikt kan det handla om kontaktuppgifter (som namn, telefonnummer, adress, födelsedatum och epostadress), dina inloggningsuppgifter och övriga uppgifter som behövs för att skapa en referens mellan studienumret och ditt specifika konto.
All information som efterfrågas är nödvändig för att du ska kunna få åtkomst till plattformen så att du kan besluta om du ska delta i den decentraliserade studien.
Som studieläkare:
2. Under studien:
e-ICF – elektroniskt formulär för informerat samtycke. När du börjar i studien får du som deltagare ett mejl från leverantören som tillhandahåller plattformen. Du blir ombedd att läsa igenom det här meddelandet och bekräfta att du samtycker till att delta i studien.
Skapa konto. När du har samtyckt till att delta i studien får du skapa ett konto för att få åtkomst till plattformen. När du väljer att börja använda plattformen bekräftar du också formellt att du vill delta i studien.
Ladda upp vissa profildata. När du loggar in på plattformen för första gången blir du ombedd att ladda upp de uppgifter som studieläkaren behöver för studien.
Åtkomst för studieläkaren. Genom att ladda upp dina uppgifter ger du läkaren och all annan vårdpersonal på den institution som fungerar som studieläkare tillgång till all information om dig som finns på plattformen.
Åtkomst för BMS. BMS har inte åtkomst till studiedeltagarnas uppgifter på plattformen såvida det inte är tillåtet eller nödvändigt för att efterkomma ftillämplig dataskyddslagstiftning eller myndighetskrav – till exempel om vi behöver åtkomst till nyckelkodade data för ändamål som rör biverkningsrapportering, klinisk evidens eller forskning.
Din profil kommer inte att vara synlig för andra studiedeltagare.
3. Efter att studien har avslutats eller du har lämnat studien
När studien är avslutad kommer BMS att radera alla insamlade personuppgifter som är kopplade till ditt användarkonto, med undantag för om lagstiftningen i ditt land kräver att BMS behåller uppgifterna under en längre period, till exempel för att följa internationella standarder eller tillämpliga lagar och myndighetskrav.
Om studiens utformning tillåter kan du fortsätta studien utanför plattformen. Kontakta studieläkaren för att ta reda på om det är möjligt i just din studie.
BMS har särskilda studieteam och (i förekommande fall) studiesamordnare och externa forskningsorganisationer (CRO) som samarbetar för att genomföra studien. När vi delar dina personuppgifter kommer vi att begränsa antalet personer som får åtkomst till dessa till enbart personer som behöver den informationen för att uppfylla syftet med studien du deltar i.
BMS kommer att göra dina personuppgifter tillgängliga för följande mottagare:
Studieläkare Vissa läkare kommer att få tillgång till resultaten från studien. Dessa kommer att begränsas till en liten grupp personer som arbetar med studien, däribland andra studieläkare och studiepersonal.
Behöriga tjänsteleverantörer: För att kunna hantera ditt användarkonto och säkerheten på plattformen. När det gäller decentraliserade studier kan vi också helt eller delvis lägga ut hanteringen av studien på entreprenad till CRO-företag som agerar som våra underleverantörer och följer våra instruktioner.
Studieteam: Teamen består av BMS-anställda och, om BMS använder sådana underleverantörer, CRO-anställda.
Om du är minderårig och deltar eller funderar på att delta i en decentraliserad BMS-studie kan vi, beroende på vilka lagar som gäller i ditt land, behöva be en förälder, vårdnadshavare eller annan legal ställföreträdare att ge sitt skriftliga godkännande.
Att vara studiedeltagare
Genom att frivilligt välja att delta i den här studien samtycker du till att delta i studien utifrån ett allmänt hälsofrämjande ändamål, via det ICF-formulär som du får underteckna eller redan har undertecknat, och som du får separat av studieteamet eller via en plattform, app eller enhet. Du intygar också att du är införstådd med att BMS kommer att använda dina personuppgifter för det ändamål som anges i det här integritetsmeddelandet, baserat på en eller flera rättsliga grunder.
Att utträda ur studien
Eftersom du deltar frivilligt i studien kan du när som helst välja att avbryta ditt deltagande genom att vända dig direkt till oss. Du kan också välja att fortsätta studien utanför plattformen. Du har rätt att när som helst dra tillbaka ditt samtycke till att delta i studien genom att kontakta studieläkaren.
BMS har vidtagit rimliga och lämpliga rättsliga åtgärder och säkerhetsåtgärder för att skydda sekretessen för dina uppgifter samt mot obehörig åtkomst, användning och spridning. Dessa åtgärder omfattar bland annat att ingå bindande avtal som kräver lämpligt skydd för personuppgifter. När det är lämpligt använder vi oss av metoder som kryptering, pseudonymisering, avidentifiering och annan teknik som kan hjälpa oss att säkra den information som du förser oss med under studien, däribland åtgärder för att kunna återställa åtkomsten till dina uppgifter. Vi ställer också krav på att våra godkända underleverantörer och affärspartners som har åtkomst till och hostar plattformen ska följa strikta krav för dataskydd och säkerhet.
När BMS behandlar dina personuppgifter utanför våra system ser vi till att nödvändiga säkerhetsåtgärder vidtas för att skydda dina personuppgifter. Vi har också ingått avtal med de leverantörer som behandlar dina personuppgifter för att se till att behandlingen sker i enlighet med våra instruktioner och på ett konfidentiellt, säkert och transparent sätt för att skydda dina rättigheter gällande integritet.
För deltagare utanför USA
Om du som studiedeltagare är bosatt utanför USA (till exempel i Kanada, Asien och Stillahavsområdet, ett EES-land, Schweiz eller Storbritannien) bör du känna till att BMS kan komma att överföra dina personuppgifter till ett tredje land, såvida inget annat följer av tillämplig lagstiftning. Därför kan dina uppgifter komma att överföras till något annat land än det land du är bosatt i, framför allt till USA eftersom BMS har sitt huvudkontor där.
Genom att delta i studien bekräftar du att du är införstådd med att dina uppgifter kommer att delas med studieläkaren och, när de väl finns i systemet, göras tillgängliga för BMS-personal när de överförs till USA, ett land som kanske inte erbjuder en likvärdig skyddsnivå jämfört med lagstiftningen i ditt eget land. För att se till att din integritet respekteras i det land som uppgifterna överförs till använder vi oss av avtal som bindande företagsbestämmelser för överföring inom vår egen koncern samt standardavtalsklausuler när vi lämnar ut information till leverantörer eller annan tredje part.
Du kan läsa mer om hur BMS överför dina personuppgifter här: https://www.bms.com/se/privacy-policy.html#hcp.
DCT-studier kan komma att använda kakor när en tredje parts digitala lösning används. När du ansluter till en plattform som tillhandahålls av tredje part kan den teknologi som används placera kakor eller liknande spårningsteknik i din webbläsare eller enhet. För mer information om hur en viss leverantör använder sig av kakor eller använder den data som samlas in via spårningsteknik hänvisar vi till deras cookiepolicy som finns på den aktuella plattformen.
BMS kommer inte att spara dina personuppgifter längre än vad som är nödvändigt för att utvärdera och avsluta studien. Vi kan dock komma att spara dina personuppgifter under längre tid om tillämplig lagstiftning eller reglering kräver eller tillåter detta, till exempel för att kunna uppfylla ytterligare forskningsändamål.
Om ditt deltagande i DCT-studien av någon anledning avbryts kommer de personuppgifter som redan har samlats in om dig fortsätta att behandlas tillsammans med annan data som samlats in under studien. Normalt samlas inga nya uppgifter in till studiedatabasen om du inte uttryckligen samtycker till det som en del av samtycke till att delta i en uppföljningsstudie, såvida det inte krävs enligt lag (t.ex. kan lagstiftningen i ditt land kräva att vi dokumenterar eventuella biverkningar som du drabbats av). Om det är tillåtet enligt tillämplig lagstiftning kan vi också vilja verifiera ditt långsiktiga hälsotillstånd med uppgifter från offentliga register för att komplettera studieresultaten (såvida du inte har meddelat din kontaktperson på studiecentret att du motsätter dig detta).
BMS kommer att behålla anonymiserade eller aggregerade uppgifter om studien för att ta reda på hur vårt företag kan få nytta av studien och hur vi kan använda informationen till att förbättra vår verksamhet och vårt sätt att tillverka läkemedel.
Som studiedeltagare eller hälso- och sjukvårdspersonal har du, beroende på vilket land du är bosatt i, rätt att få tillgång till, rätta, begränsa åtkomsten till eller begära radering av dina personuppgifter.
För dig som är studiedeltagare är det alltid studieläkaren som är din primära kontaktperson. Om du vill utöva din rätt att få åtkomst till, rätta eller radera dina uppgifter och är bosatt i USA, Kanada, Brasilien, Turkiet, Thailand, Asien, Nordafrika eller Latinamerika, ska du däremot kontakta oss på dpo@bms.com. Om du bor i EES-området, Schweiz eller Storbritannien når du oss på eudpo@bms.com.
I vissa länder kan du ha rätt att (i) lämna instruktioner för hur vi får använda dina personuppgifter om du skulle avlida och (ii) lämna in klagomål till dataskyddsmyndigheten i det land där du bor om du anser att vi använder dina personuppgifter på ett sätt som strider mot lagen eller dina rättigheter. Du som är bosatt i ett EU-land hittar en lista över behöriga dataskyddsmyndigheter i respektive land, även ditt, på den här adressen: https://edpb.europa.eu/about-edpb/board/members_en.
BMS kan uppdatera detta meddelande från tid till annan genom att publicera eventuella ändringar på denna webbplats. Om väsentliga ändringar görs kommer BMS att publicera ett väl synligt meddelande på webbplatsen och även informera dig personligen, om det krävs enligt tillämplig lag.
Innan du deltar i studien och lämnar ut dina uppgifter bekräftar du härmed att du:
har läst och förstått villkoren för plattformen, verktyget eller enheten som vi använder för decentraliserade studier och i synnerhet hur BMS eller tredje part kommer att använda dina personuppgifter för studien;
är införstådd med att BMS kan behöva spara vissa uppgifter om dig för att uppfylla ändamål som rör myndighetskrav, läkemedelssäkerhet och regelefterlevnad inom vården;
är införstådd med att vissa studier är utformade så att de bara kan genomföras på distans och att du därför inte kan fortsätta i studien om du väljer att lämna plattformen; och
är införstådd med att BMS lämnar ut uppgifter på ett säkert sätt och gör dem tillgängliga för sina dotterbolag och behöriga tredjeparter som kan befinna sig utanför ditt land, däribland i länder som har ett sämre dataskydd jämfört med ditt land.
Vi rekommenderar att du kontaktar BMS för att rapportera biverkningar.
Biverkningar (oönskade händelser) och andra rapporterbara händelser definieras här
För att rapportera biverkningar (oönskade händelser) eller reklamera ett läkemedel: Medicinsk information
466-SE-2100058