Recruiting
En studie för att utvärdera pumitamig jämfört med durvalumab efter samtidig kemoradioterapi hos deltagare med icke-resektabel, icke-småcellig lungcancer (NSCLC) i stadium III (ROSETTA Lung-201) - CA266-0001
Uppdaterad:
2 juni, 2026
|
ClinicalTrials.gov
Fas
Kön
Åldersintervall
Platser
Recruiting
Inklusionskriterier - Deltagare måste ha en histologiskt eller cytologiskt bekräftad diagnos av icke-småcellig lungcancer (NSCLC) med icke-resektabel sjukdom i stadium III. - Deltagare måste ha erhållit minst 2 cykler av platinabaserad samtidig kemoradioterapi (en total stråldos på minst 54 Gy). - Deltagare får inte ha någon progressiv sjukdom (PD) efter behandling med samtidig kemoradioterapi (CCRT). - Deltagare måste ha en funktionsstatus (PS) enligt Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0 eller 1. Exklusionskriterier - Deltagare med icke-skivepitelhistologi får inte ha dokumenterade mutationer i Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) eller anaplastiskt lymfomkinas (ALK-translokationer). - Deltagare får inte ha en aktiv autoimmun sjukdom. - Deltagare får inte ha signifikant kardiovaskulär försämring som bevisas av okontrollerad hypertoni (trots optimal medicinsk behandling), hjärtsvikt , aktiv kranskärlssjukdom (inom 6 månader före randomisering), ventrikulära arytmier eller större trombotiska eller emboliska händelser eller större blödningshändelser (inom 6 månader före randomisering), eller signifikant risk för lungblödning. - Deltagare får inte ha avancerad/kliniskt signifikant lungsjukdom (inom 6 månader före randomisering) eller anamnes på interstitiell lungsjukdom (ILD) eller pneumonit som krävt behandling med systemiska steroider (≥ grad 2), eller pågående eller misstänkt ILD eller pneumonit. - Deltagare får inte ha fått någon tidigare cancerbehandling (utöver CCRT) för lokalt avancerad sjukdom i stadium III. - Andra protokolldefinierade kriterier för inklusion/exklusion gäller.
Vi rekommenderar att du kontaktar BMS för att rapportera biverkningar.
Biverkningar (oönskade händelser) och andra rapporterbara händelser definieras här
För att rapportera biverkningar (oönskade händelser) eller reklamera ett läkemedel: Medicinsk information
466-SE-2100058