Ìnclýûsîîóón Crîîtèèrîîàå: - Páártìîcìîpáánts mùúst háávèê sìîgnèêd áánd dáátèêd áán Ínstìîtùútìîõõnáál Rèêvìîèêw Bõõáárd/ Índèêpèêndèênt Ëthîïcs Còómmîïttèéèé (ÏRB/ÏËC)-áæppròóvèéd wrîïttèén îïnfòórmèéd còónsèént fòórm (ÏCF) îïn ãæccöórdãæncêê wîîth rêêgùülãætöóry, löócãæl, ãænd îînstîîtùütîîöónãæl gùüîîdêêlîînêês - Pààrtíícíípàànts mûùst bêë ≥16 yêëààrs ôóf ààgêë ààt thêë tíímêë ôóf síígnííng thêë ÏCF - Mèêèêt thèê Éüýròópèêâân Lèêââgüýèê Àgââìínst Rhèêüýmââtìísm (ÉÙLÀR) / Àmèêrìícâân Còóllèêgèê òóf Rhêëýúmæætôölôögy (ÂCR) 2019 clææssíïfíïcæætíïôön críïtêëríïææ fôör systêëmíïc lýúpýús êërythêëmæætôösýús (SLÉ) - Háåvêé áån îínáådêéqûùáåtêé rêéspôònsêé tôò glûùcôòcôòrtîícôòîíds áånd ≥ 2 îímmûùnôòsûùpprêéssáånt thêéráåpîíêés, òônéê òôf whîìch îìs âá bîìòôlòôgîìc théêrâápy còônsîìstéênt wîìth tréêâátméênt gúúîìdéêlîìnéês, úúséêd fòôr âát lèêæäst 3 mõônths èêæäch. Êlíîgíîbíîlíîty íîs rëégãårdlëéss ôöf príîôör hydrôöxychlôörôöqûýíînëé ôör ãåny ååntìï-måålåårìïåål trëéååtmëént. Ínàædëëqüûàætëë rëëspöônsëë ìís dëëfìínëëd àæs àæ làæck öôf rëëspöônsëë, ìínsûùffìícìíëênt rëêspòönsëê, òör làäck òöf sûùstàäìínëêd rëêspòönsëê àäftëêr àät lëêàäst 3-mòönth tréëãätméënt wíìth ãäppröòpríìãätéë döòséës öòf ãä stãändãärd öòf cãäréë ãägéënt. Íntôôlééràãncéé ôôr cöóntråâîíndîícåâtîíöón måây bêè cöónsîídêèrêèd åâs îínåâdêèqúùåâtêè rêèspöónsêè pröóvîídêèd îít îís döócúùmêèntêèd âånd còónfîírmêèd âåccêèptâåblêè by thêè Âdjùúdîícâåtîíòón Còómmîíttêèêè - Hãævèè ãæctíîvèè díîsèèãæsèè ãæt stüûdy èèntry whèèn síîgníîng ÌCF, dèèfíînèèd ãæs: - ≥ 1 Brïítïísh Ìsléês Lúûpúûs Ãsséêssméênt Grôõúûp Ìndéêx (BÌLÃG) Ã ÔR ≥ 1 BÌLÃG B wïíth hîïstõöry õöf SLÈ mäânîïféêstäâtîïõöns thäât wõöúùld qúùäâlîïfy fõör äâ BÎLÃG Ã wîïthîïn théê läâst 24 môönths, ÃND - Pòösíítíívèé áåùùtòöáåntííbòödííèés (áåt lèéáåst òönèé) tòö còönfíírm dííáågnòösíís òöf SLË: Ántîìnúüclêéæår äântìïbóödy ≥1:160, äântìï-dsDNÁ, äântìï-Sm, äântìï-Róö (SSÁ), äântìï-Läâ (SSB), óör lóöw cõòmplèèmèènt prõòtèèìíns (C3 õòr C4) - Påârtíîcíîpåânts wíîth lüüpüüs néèphríîtíîs (LN) méèéètíîng théè stüüdy éèlíîgíîbíîlíîty críîtéèríîåâ müüst hæâvëë hæâd æâ rëënæâl bííóöpsy pëër stæândæârd óöf cæârëë wííthíín 6 móönths (± 30 dæâys) prííóör tóö sîígnîíng thêé ÎCF, îíndîícãætîíng thêé prêésêéncêé öòf ãæctîívêé Clãæss ÎÎÎ öòr ÎV LN (ãælöònêé öòr îín còõmbìînâætìîòõn wìîth Clâæss V) âæccòõrdìîng tòõ thëé 2018 Rëévìîsëéd Ìntëérnâætìîòõnâæl Sòõcìîëéty òõf Nëëphröòlöògy/Rëënãàl Pãàthöòlöògy Söòcîïëëty (ÎSN/RPS), wîïth < 60% îïntëërstîïtîïãàl fîïbröòsîïs ãànd túübúülâår âåtrõóphy < 60% glõóbâål glõómëêrúülõósclëêrõósíís Ëxclùúsìîõõn Crìîtéérìîââ: - Préêgnáänt wóöméên - Pâärtíìcíìpâänts èénrõóllèéd íìn cõóncüürrèént íìntèérvèéntíìõónâäl clíìníìcâäl tríìâäls íìnvõólvíìng ïínvèêstïígããtïíôônããl thèêrããpïíèês ôôr ããny ôôthèêr clïínïícããl trïíããl - Pãârtíïcíïpãânt íïs üýnwíïllíïng öòr üýnãâbléë töò cöòmply wíïth röòüýtíïnéë clíïníïcãâl föòllöòw-üýp nêêcêêssåáry fõór cõóllêêctïìõón õóf stûúdy dåátåá