Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Sök Study Connect

Recruiting

En studie av Izalontamab Brengitecan jämfört med kemoterapi hos deltagare med tidigare obehandlad, lokalt avancerad, recidiverande, inoperabel eller metastaserande trippelnegativ bröstcancer som inte är lämpade för anti-PD(L)1-läkemedel (IZABRIGHT-Breast01) - CA244-0008

Uppdaterad: 9 december, 2025   |   ClinicalTrials.gov

Utskriftsvänlig sammanfattning

ÄR DU INTRESSERAD AV DEN HÄR PRÖVNINGEN?
Skriv ut den här sidan och broschyren om kliniska prövningar som hjälp under samtalet med din läkare.
Använd broschyren ”Om att delta i en klinisk prövning” för att få vägledning om deltagandeprocessen i en klinisk prövning. Förstå de viktiga faktorerna som man måste tänka på före ett beslut och få hjälp med att formulera frågor till studiepersonalen.

Information om prövningen

  • Fas 2/Fas 3

    Fas

  • Kön

  • 18+

    Åldersintervall

  • 156

    Platser

  • Recruiting

Behandlingsalternativ

Studiegrupper
TILLDELAD BEHANDLING
Experimentell: Behandlingsarm A1
Läkemedel: Iza-bren
Experimentell: Behandlingsarm A2
Läkemedel: Iza-bren
Aktiv jämförelse: Behandlingsgrupp B
Läkemedel: Nab-paklitaxel, Paklitaxel, Kapecitabin, Karboplatin, Gemcitabin

Viktiga kriterier för deltagandet

Inklusionskriterier - Histologiskt eller cytologiskt bekräftad och dokumenterad lokalt avancerad, recidiverande inoperabel eller metastaserande TNBC (ER < 1 %, PgR < 1 %, HER2 IHC 0, 1+ eller 2+ med FISH -negativ för HER2-genamplifiering) eller ER-låg, HER2-negativ BC (ER och/eller PgR 1 % till 10 %, HER2 IHC 0, 1+ eller 2+ med FISH-negativ för HER2-genamplifiering) enligt ASCO/CAP-kriterierna, baserat på det senast analyserade biopsiprovet eller annat patologiprov. - Patienter med återkommande sjukdom måste ha upplevt sjukdomsåterfall minst 6 månader efter att de avslutat sin sista behandling med botande avsikt. - Patienter med TNBC måste anses vara olämpliga för 1L-kemoterapikombinationsbehandling med en anti-PD-1 eller en anti-PD-L1 på grund av något av följande kriterier: - Prövarbedömd olämplighet baserat på PD-L1-negativ sjukdom, fastställd och dokumenterad före studiens screening som en del av sedvanlig vård. - Har upplevt sjukdomsåterfall mellan 6 och 12 månader efter slutförande av (neo)adjuvant behandling med en anti-PD(L)1. - Har en allvarlig autoimmun sjukdom eller annan kontraindikation. - Patienter med ER-låg, HER2-negativ BC måste, enligt prövningsläkarens bedömning, vara olämpliga för behandlingar baserade på endokrin terapi. - Ingen tidigare systemisk behandling i lokalt framskriden, recidiverande inoperabel eller metastatisk miljö (dvs. obotlig miljö). - Mätbar sjukdom med datortomografi (DT) eller magnetresonanstomografi (MR) enligt RECIST v1.1. – Andra protokolldefinierade inklusions-/exklusionskriterier gäller.

Vi rekommenderar att du kontaktar BMS för att rapportera biverkningar.
Biverkningar (oönskade händelser) och andra rapporterbara händelser definieras här
För att rapportera biverkningar (oönskade händelser) eller reklamera ett läkemedel: Medicinsk information

466-SE-2100058