Recruiting
En studie av BMS-986482 ensamt eller som kombinationsbehandling hos deltagare med avancerade solida tumörer - CA236-0001
Uppdaterad:
8 maj, 2025
|
ClinicalTrials.gov
Fas
Kön
Åldersintervall
Platser
Recruiting
Inklusionskriterier: - Alla deltagare måste ha en histologiskt eller cytologiskt bekräftad, avancerad, icke-resekterbar/metastaserande, solid malignitet som kan mätas med RECIST v1.1, och ha fått, vara refraktära mot, olämpliga för, intoleranta mot, eller vägrat befintlig(a) behandling(ar) som är känd(a) för att ge klinisk nytta för deltagarens tillstånd. - Deltagaren måste vara ≥ 18 år eller vara myndig i den jurisdiktion där studien äger rum, inklusive, vid tidpunkten för undertecknandet av formuläret för informerat samtycke. - Deltagare i Del 1A kan ha NSCLC, SCCHN, MSS-CRC, gastriskt/GEJ-adenokarcinom, urotelkarcinom, PDAC, melanom eller bröstcancer (TNBC och ER+HER2-). - Deltagare i Del 1B1 och 2B1 måste ha NSCLC och, om det är känt, ha dokumenterad status för EGFR, KRAS, ALK, ROS1, RET, NTRK, MET exon 14 skipping -mutationer och BRAF V600E. Deltagarna måste ha fått platinabaserad kemoterapi och anti-PD-(L)1-behandling, om de är kvalificerade och tillgängliga. - Deltagare i Del 1B2, 2B2 och 1C måste ha melanom som är kutant, akralt, mukosalt eller med okänd primärtumör. Deltagare med uvealt/okulärt melanom exkluderas. Deltagare måste vara melanom 2L+. - Deltagare i Del 1B3 måste ha framskriden eller metastatisk MSS-CRC. - Deltagare i Del 2A kan ha avancerade solida tumörer (avancerad, icke-resekterbar eller metastaserande NSCLC, avancerad, icke-resekterbar, hormonresistent ER+HER2-bröstcancer eller pankreasadenokarcinom [PDAC]) baserat på nya data. - Deltagare i Del 2B3 måste ha framskriden eller metastatisk MSS-CRC. - För alla deltagare i Del 1C-kohorten måste ett tumörprov från en ("färsk") biopsi [ kärnbiopsi (minst 4 passager rekommenderas), stansbiopsi, excisionsbiopsi eller kirurgiskt prov] tas (tas inom 1 månad efter screeningens början, om det finns tumörplatser som kan biopsieras med acceptabel klinisk risk). Exklusionskriterier: - Anamnes med livshotande immunmedierad toxicitet relaterad till tidigare T-cellsagonist - eller checkpointhämmarbehandling, förutom de som sannolikt inte återkommer med standardmotåtgärder. - Varje signifikant akut eller kronisk medicinsk sjukdom som skulle störa studieintervention eller uppföljning enligt prövarens åsikt. - Andra protokolldefinierade kriterier för inklusions-/exklusionskriterier gäller.
Vi rekommenderar att du kontaktar BMS för att rapportera biverkningar.
Biverkningar (oönskade händelser) och andra rapporterbara händelser definieras här
För att rapportera biverkningar (oönskade händelser) eller reklamera ett läkemedel: Medicinsk information
466-SE-2100058