Recruiting
En studie för att jämföra effektivitet och säkerhet av BMS-986393 jämfört med standardregimer hos vuxna deltagare med recidiverande eller refraktärt och lenalidomid-refraktärt multipelt myelom (QUINTESSENTIAL-2) - CA088-1007
Uppdaterad:
28 april, 2025
|
ClinicalTrials.gov
Fas
Kön
Åldersintervall
Platser
Recruiting
Inklusionskriterier – Deltagarna måste ha recidiverande eller refraktärt multipelt myelom (RRMM). – Deltagare måste ha genomgått minst 1 men inte mer än 3 tidigare regimer för multipelt myelom (MM), som kan inkludera en proteasomhämmare (PI), ett immunmodulerande läkemedel (IMiD) och en anti-CD38 monoklonal antikropp, och vara refraktära mot lenalidomid (LEN) (progression inom och inklusive 60 dagar efter att ha slutfört LEN -behandling). – Deltagare måste ha en dokumenterad MM-diagnos enligt kriterier från International Myeloma Working Group. – Deltagare måste ha mätbar sjukdom under screening. – Deltagarna måste ha adekvat organfunktion. – Deltagare måste ha en Eastern Cooperative Oncology Group-funktionsstatus på 0 eller 1. Exklusionskriterier – Deltagare får inte ha känd aktiv eller tidigare involvering av multipelt myelom (MM) i centrala nervsystemet (CNS). – Deltagare får inte ha solitära plasmacytom eller icke-sekretärt myelom utan andra bevis på mätbar sjukdom. – Deltagare får inte behöva akut behandling på grund av snabb MM-progression. – Andra protokolldefinierade kriterier för inklusion/exklusion gäller.
Vi rekommenderar att du kontaktar BMS för att rapportera biverkningar.
Biverkningar (oönskade händelser) och andra rapporterbara händelser definieras här
För att rapportera biverkningar (oönskade händelser) eller reklamera ett läkemedel: Medicinsk information
466-SE-2100058