Recruiting
Studie för att utvärdera effekt, säkerhet och tolerabilitet hos en monoklonal anti-MTBR-Tau-antikropp (BMS-986446) hos deltagare med tidig Alzheimers sjukdom - CN008-0003
Uppdaterad:
3 januari, 2025
|
ClinicalTrials.gov
Fas
Kön
Åldersintervall
Platser
Recruiting
Inklusionskriterier – Lindrig kognitiv försämring (MCI) till följd av Alzheimers sjukdom (AD) eller mild AD-demens som överensstämmer med de centrala kliniska kriterierna från National Institute on Aging och Alzheimers Association (NIA-AA). – Global Clinical Dementia Rating (CDR-poäng) på 0,5 till 1,0 och CDR-Memory Box-poäng på 0,5 och högre vid screening och baslinjen. – Bevis på AD-patologi. – Objektiv försämring i episodiskt minne, indikerat genom minst 1 standardavvikelse under det åldersjusterade medelvärdet enligt Wechsler Memory Scale IV-Logical Memory Subtest II (WMS-IV LM II). – Mini Mental Status Examination (MMSE-poäng) ≥ 22 till 30 (inklusivt). Exklusionskriterier – Alla bevis på ett tillstånd som kan påverka kognitionen utöver AD. – Kontraindikationer för PET-avbildning. – Oförmåga att tolerera eller kontraindikation för magnetisk resonanstomografi. – Alla allvarliga medicinska tillstånd som, enligt prövningsläkarens åsikt, kan påverka deltagarens säkerhet eller störa studiebedömningarna. – Geriatric Depression Scale (GDS-poäng) som är större än eller lika med 8 vid screening. – Andra protokolldefinierade kriterier för inklusion-/exklusionskriterier gäller.
Vi rekommenderar att du kontaktar BMS för att rapportera biverkningar.
Biverkningar (oönskade händelser) och andra rapporterbara händelser definieras här
För att rapportera biverkningar (oönskade händelser) eller reklamera ett läkemedel: Medicinsk information
466-SE-2100058