Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Sök Study Connect

Active, Not Recruiting

En studie av Nivolumab-relatlimab i fast doskombination jämfört med regorafenib eller TAS-102 hos deltagare med senare stadier av metastaserad kolorektalcancer - CA224-123

Uppdaterad: 29 februari, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Utskriftsvänlig sammanfattning

ÄR DU INTRESSERAD AV DEN HÄR PRÖVNINGEN?
Skriv ut den här sidan och broschyren om kliniska prövningar som hjälp under samtalet med din läkare.
Använd broschyren ”Om att delta i en klinisk prövning” för att få vägledning om deltagandeprocessen i en klinisk prövning. Förstå de viktiga faktorerna som man måste tänka på före ett beslut och få hjälp med att formulera frågor till studiepersonalen.

Information om prövningen

  • Fas 3

    Fas

  • Kön

  • 18+

    Åldersintervall

  • Active, Not Recruiting

Behandlingsalternativ

Studiegrupper
TILLDELAD BEHANDLING
Experimentell: Behandlingsarm A: Nivolumab + relatlimab i fast doskombination (FDC)
Läkemedel: Nivolumab-relatlimab FDC
Aktiv jämförelse: Behandlingsgrupp B: Prövningsläkarens val
Läkemedel: Regorafenib, TAS-102

Viktiga kriterier för deltagandet

Inklusionskriterier – Histologiskt bekräftad, tidigare behandlad kolorektalcancer med adenokarcinomhistologi med metastatisk eller återkommande inoperabel sjukdom innan patienten börjar i studien. – Deltagare måste ha i) blivit sämre under eller inom ca tre månader efter den sista  administreringen av godkända standardbehandlingar (minst en, men inte fler än fyra tidigare behandlingslinjer i metastaserande miljö), som måste inkludera en fluoropyrimidin, oxaliplatin, irinotekan, en anti-VEGF-behandling, och anti-EGFR-behandling (om RAS av vildtyp), om tillgängligt i  respektive land, eller ii) varit intolerant mot tidigare systemiska kemoterapiregimer om det finns dokumenterade bevis på kliniskt signifikant intolerans trots adekvata stödjande åtgärder. – Måste ha tillräcklig tumörvävnad och utvärderingsbart PD-L1-uttryck för att uppfylla studiekraven . – Måste ha mätbar sjukdom enligt RECIST v1.1. Deltagare med lesioner i ett tidigare bestrålat område, som enda plats för mätbar sjukdom, får delta förutsatt att lesionen/lesionerna har uppvisat tydlig progression och kan mätas noggrant. Exklusionskriterier – Tidigare behandling med antingen immunterapi eller regorafenib eller med TAS-102. – Obehandlade metastaser i centrala nervsystemet (CNS), deltagare är lämpade om CNS- metastaser har behandlats och deltagare har neurologiskt återgått till baslinjen (förutom för kvarstående tecken eller symtom relaterade till CNS-behandlingen). – Anamnes på refraktär hypertoni som inte kontrolleras med blodtryckssänkande behandling, myokardit (oavsett etiologi), okontrollerade arytmier, akut koronart syndrom inom sex månader före dosering, kronisk hjärtsvikt av klass II (enligt New York Heart Associations funktionsklassificering), interstitiell lungsjukdom /pneumonit eller en aktiv, känd eller misstänkt autoimmun sjukdom. – Bekräftad status på reparation av mikrosatellitinstabil tumör med hög/deficient mismatch repair (MSI-H/dMMR) enligt lokal standardtestning; MSI/MMR-testresultat från initial diagnos är acceptabla. – Ytterligare inklusions-/exklusionskriterier, definierade i protokollet, gäller.

Vi rekommenderar att du kontaktar BMS för att rapportera biverkningar.
Biverkningar (oönskade händelser) och andra rapporterbara händelser definieras här
För att rapportera biverkningar (oönskade händelser) eller reklamera ett läkemedel: Medicinsk information

466-SE-2100058