Active, Not Recruiting
En studie för att bedöma effekten av CC-95251 hos deltagare med akut myeloisk leukemi och myelodysplastiskt syndrom - CA059-001
Uppdaterad:
1 april, 2024
|
ClinicalTrials.gov
Fas
Kön
Åldersintervall
Active, Not Recruiting
Inklusionskriterier: • ECOG:s (Eastern Cooperative Oncology Group) funktionsstatus 0 till 2. För delarna A och B: - Recidiverande eller refraktär (R/R) akut myeloisk leukemi (AML) enligt definitionen i 2016 års WHO -klassificering - R/R myelodysplastiska syndrom (MDS) enligt definitionen i 2016 års WHO-klassificering med intermediär, hög eller mycket hög risk enligt det reviderade internationella prognostiska poängsättnings systemet (IPSS-R) För del C: • Behandlingsnaiv (dvs. tidigare obehandlad) MDS enligt definitionen i 2016 års WHO-klassificering med intermediär, hög eller mycket hög risk enligt IPSS-R Exklusionskriterier: - Akut promyelocytisk leukemi - Omedelbart livshotande, allvarliga komplikationer av leukemi, t.ex. spridd/ okontrollerad infektion, okontrollerad blödning, och/eller okontrollerad disseminerad intravaskulär koagulation - Deltagare som har fått tidigare behandling med ett CD47- eller SIRPα-riktade medel - står på kronisk systemisk immunsuppressiv behandling eller kortikosteroider - Tidigare systemiska cancerinriktade behandlingar eller undersökande prövningsmetoder ≤ 5 halveringstider eller 4 veckor innan studiens behandling påbörjas, beroende på vilket som är kortast (endast deltagare med recidiverande eller enbart refraktär sjukdom). - Alla tillstånd, inklusive aktiv eller okontrollerad infektion eller förekomst av avvikelser i laboratorieprov, som innebär en oacceptabel risk för deltagaren om han/hon deltar i studien - Gravida eller ammande deltagare. Ytterligare inklusions-/exklusionskriterier i protokollet gäller
Vi rekommenderar att du kontaktar BMS för att rapportera biverkningar.
Biverkningar (oönskade händelser) och andra rapporterbara händelser definieras här
För att rapportera biverkningar (oönskade händelser) eller reklamera ett läkemedel: Medicinsk information
466-SE-2100058