Active, Not Recruiting
En studie för att utvärdera adjuvant immunterapi med Relatlimab och Nivolumab jämfört med enbart Nivolumab efter fullständig resektion av melanom i stadium III-IV - CA224-098
Uppdaterad: 15 september, 2023 | ClinicalTrials.gov
Fas
Kön
Åldersintervall
Active, Not Recruiting
Inklusionskriterier: - Måste ha diagnostiserats med antingen melanom i stadium IIIA (> 1 mm tumör i lymfkörtel)/B/C/D eller melanom i stadium IV av American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 och ha histologiskt bekräftat melanom som är fullständigt kirurgiskt resekterat (fritt från sjukdom) med negativa marginaler för att vara lämpad - Deltagare ≥ 18 år måste ha en ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) performance status på ≤ 1. Ungdomar mellan 12 och < 18 år måste ha ett värde på Lansky/Karnofsky skattningsskala ≥ 80 % – Fullständig resektion måste utföras inom 90 dagar före randomisering – Alla deltagare måste ha sjukdomsfri status dokumenterad genom en fullständig hälsoundersökning inom 14 dagar före randomisering och bildundersökningar inom 35 dagar före randomisering – Tumörvävnad måste tillhandahållas för biomarköranalyser Exklusionskriterier: - Historik av ögonmelanom - Obehandlade/icke-resekterade CNS-metastaser eller leptomeningala metastaser - Aktiva, kända eller misstänkta autoimmuna sjukdomar - Deltagare med allvarlig eller okontrollerad medicinsk sjukdom - Tidigare immunterapibehandling för någon tidigare malignitet: Inga tidigare immunterapier är tillåtna - Allvarlig infektion med akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) inom 4 veckor före screening - Historik med myokardit, oavsett etiologi. Ytterligare inklusions-/exklusionskriterier i protokollet gäller
Vi rekommenderar att du kontaktar BMS för att rapportera biverkningar.
Biverkningar (oönskade händelser) och andra rapporterbara händelser definieras här
För att rapportera biverkningar (oönskade händelser) eller reklamera ett läkemedel: Medicinsk information
466-SE-2100058
