Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Sök Study Connect

Active, Not Recruiting

Studie för att utvärdera säkerhet och tolerabilitet för CC-92328 hos deltagare med recidiverande och/eller refraktärt multipelt myelom - CC-92328-MM-001

Uppdaterad: 13 februari, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Celgene är ett helägt dotterbolag till Bristol-Myers Squibb 

Utskriftsvänlig sammanfattning

ÄR DU INTRESSERAD AV DEN HÄR PRÖVNINGEN?
Skriv ut den här sidan och broschyren om kliniska prövningar som hjälp under samtalet med din läkare.
Använd broschyren ”Om att delta i en klinisk prövning” för att få vägledning om deltagandeprocessen i en klinisk prövning. Förstå de viktiga faktorerna som man måste tänka på före ett beslut och få hjälp med att formulera frågor till studiepersonalen.

Information om prövningen

  • Fas 1

    Fas

  • Kön

  • 18+

    Åldersintervall

  • Active, Not Recruiting

Behandlingsalternativ

Studiegrupper
TILLDELAD BEHANDLING
Experimentell: Administrering av CC-92328
Läkemedel: CC-92328

Viktiga kriterier för deltagandet

Inklusionskriterier: Deltagare måste uppfylla följande kriterier för att inkluderas i studien, de: 1. måste förstå och frivilligt underteckna ett formulär för informerat samtycke (ICF) innan några studierelaterade utvärderingar/undersökningar genomförs. 2. måste vara villiga och kapabla att följa studiebesöksschemat och andra protokoll krav. 3. Deltagaren är ≥ 18 år vid tidpunkten för undertecknandet av formuläret för informerat samtycke. 4. Deltagaren har en historik med multipelt myelom (MM) med recidiverande och/eller refraktär sjukdom och inte är lämpade för eller är intoleranta mot tillgängliga behandlingar som kan ge klinisk nytta. 5. Har dokumenterad sjukdomsprogression inom 12 månader från den sista dosen av deras senaste myelombehandling. 6. Deltagaren måste ha en mätbar sjukdom. 7. Deltagaren har prestationsstatus 0 eller 1 i enlighet med ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 8. Kvinnor i fertil ålder måste utöva total avhållsamhet från heterosexuell kontakt eller samtycka till att använda minst en högeffektiv preventivmetod, utan avbrott från screening till minst 9 veckor efter den sista dosen av CC-92328 9. Män måste utöva total avhållsamhet eller samtycka till att använda kondom 10. Fertila kvinnor och män måste undvika graviditet från och med att de undertecknat formuläret för informerat samtycke, medan de deltar i studien, under dosavbrott och under minst 9 veckor efter den sista dosen CC -92328. Exklusionskriterier: Förekomsten av något av följande diskvalificerar deltagare från att delta i studien: 1. Deltagaren har symptomatisk involvering av MM i centrala nervsystemet. 2. Deltagaren har genomgått autolog stamcellstransplantation ≤ 90 dagar innan start av CC-92328. 3. Deltagaren har genomgått en tidigare allogen stamcellstransplantation med antingen standard- eller reducerad intensitetskonditionering ≤ 12 månader före start av CC-92328. 4. Deltagaren har tidigare genomgått systemiska, cancerinriktade behandlingar eller prövningsmetoder ≤ 5 halveringstider eller 4 veckor före start av CC-92328, beroende på vilket som är kortast. 5. Deltagaren är en gravid eller ammande kvinna. 6. Deltagaren fick levande virusvacciner inom minst 4 veckor innan start av studieläkemedlet. 7. Deltagaren har en känd aktiv infektion med humant immunbristvirus (HIV). 8. Deltagaren har aktiv hepatit B- eller C-infektion (HBV/HCV). 9. Deltagarens vikt är ≤ 40 kg vid screening.

Vi rekommenderar att du kontaktar BMS för att rapportera biverkningar.
Biverkningar (oönskade händelser) och andra rapporterbara händelser definieras här
För att rapportera biverkningar (oönskade händelser) eller reklamera ett läkemedel: Medicinsk information

466-SE-2100058