Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Sök Study Connect

Active, Not Recruiting

En studie för att utvärdera effekt och säkerhet av JCAR017 hos vuxna patienter med recidiverande eller refraktärt indolent B-cells non-Hodgkins lymfom (NHL) - JCAR017-FOL-001

Uppdaterad: 29 november, 2023   |   ClinicalTrials.gov

Juno Therapeutics och Celgene är dotterbolag till Bristol-Myers Squibb 

Utskriftsvänlig sammanfattning

ÄR DU INTRESSERAD AV DEN HÄR PRÖVNINGEN?
Skriv ut den här sidan och broschyren om kliniska prövningar som hjälp under samtalet med din läkare.
Använd broschyren ”Om att delta i en klinisk prövning” för att få vägledning om deltagandeprocessen i en klinisk prövning. Förstå de viktiga faktorerna som man måste tänka på före ett beslut och få hjälp med att formulera frågor till studiepersonalen.

Information om prövningen

  • Fas 2

    Fas

  • Kön

  • 18+

    Åldersintervall

  • Active, Not Recruiting

Behandlingsalternativ

Studiegrupper
TILLDELAD BEHANDLING
Experimentell: Administrering av JCAR017
Läkemedel: Fludarabin, Cyklofosfamid, JCAR017

Viktiga kriterier för deltagandet

Inklusionskriterier: 1. Recidiverande eller refraktärt follikulärt lymfom (FL) (grad 1, 2 eller 3a) eller marginalzonslymfom (MZL) som bekräftats histologiskt inom 6 månader före screening, enligt lokal patologisk bedömning 2. Patienter ska ha fått minst en tidigare behandling som inkluderar anti-CD20 och alkylerande medel 3. Patienter med follikulärt lymfom: Ska ha fått minst en tidigare linje av systemisk behandling. Patienter som fått en tidigare linje av systemisk behandling är lämpade om de uppvisar högriskegenskaper. Patienter som fått två eller fler tidigare linjer med systemisk behandling är lämpade, förutsatt att en av de tidigare linjerna inkluderar anti-CD20 och alkylerande medel (enligt kriterium 2) 4. Patienter med marginalzonslymfom: Ska ha fått två eller flera tidigare linjer av systemisk terapi, förutsatt att en av de tidigare linjerna inkluderar anti-CD20 och alkylerande medel (enligt listan i kriterium 2) eller recidiverade efter hematopoetisk stamcellstransplantation 5. Patienten har 0 eller 1 poäng enligt ECOG:s (Eastern Cooperative Oncology Group) skattningsskala. 6. Adekvat organfunktion 7. Adekvat kärlaccess för leukaferesprocedur Exklusionskriterier: 1. Bevis på eller anamnes på sammansatt diffust storcelligt B-cellslymfom (DLBCL) och FL, eller på transformerad FL 2. WHO-delklassificering av duodenaltyp FL 3. Involvering av endast det centrala nervsystemet av malignitet (patienter med sekundärt engagemang av det centrala nervsystemet (CNS) tillåts under studien) 4. Anamnes på annan primär malignitet som inte har varit i remission på minst 2 år, med undantag för icke-invasiva maligniteter 5. Tidigare CAR T-cellsterapi eller annan genetiskt modifierad cellterapi 6. Anamnes på eller aktivt humant immunbristvirus (HIV) 7. Aktiv hepatit B eller aktiv hepatit C 8. Okontrollerad systemisk svamp-, bakterie-, virus- eller annan infektion trots lämpliga antibiotika eller annan behandling 9. Aktiv autoimmun sjukdom som kräver immunsuppressiv behandling 10. Förekomst av akut eller kroniskt graft versus host (GVH) sjukdom 11. Anamnes på signifikant kardiovaskulär sjukdom 12. Patienten har anamnes på eller förekomst av kliniskt relevant patologi i centrala nervsystemet (CNS) 13. Allogen hematopoetisk stamcellstransplantation (Allo-HSCT) inom 90 dagar efter leukaferes

Vi rekommenderar att du kontaktar BMS för att rapportera biverkningar.
Biverkningar (oönskade händelser) och andra rapporterbara händelser definieras här
För att rapportera biverkningar (oönskade händelser) eller reklamera ett läkemedel: Medicinsk information

466-SE-2100058