Active, Not Recruiting
En studie som jämför effekten och säkerheten av behandling med nivolumab i kombination med Bacillus Calmette-Guerin (BCG) jämfört med behandling med enbart BCG hos deltagare med icke-muskelinvasiv blåscancer (NMIBC) - CA209-7G8
Uppdaterad: 26 oktober, 2023 | ClinicalTrials.gov
Fas
Kön
Åldersintervall
Active, Not Recruiting
Kriterier för deltagande: – Predominant histologisk komponent (> 50 %) måste vara urotelialt (övergångsepitel) karcinom – Kvarstående eller återfall av sjukdom ≤ 24 månader efter sista BCG-dosen, men inte klassificerad som icke-BCG-responsiv – Histologiskt bekräftat, kvarstående eller återfall av sjukdom, icke-muskelinvasivt urotelialt karcinom (UC) - Tidigare behandlad med minst 1 adekvat induktionsbehandling med BCG (minst 5 av 6 doser) – Tillräcklig mängd tumörvävnad att skickas till centrallab för analys och bekräftelse av diagnos – ECOG:s (Eastern Cooperative Oncology Group) prestationsstatus 0-2 – Fertila kvinnor och fertila män med en fertil kvinnlig partner måste samtycka till att följa preventivmedelskraven Kriterier som utesluter deltagande – Tidigare eller samtidig muskelinvasiv, lokalt avancerad eller spridd/metastatisk UC (urotelialt karcinom) – UC i de övre urogenitala regionerna (njurar, njurens uppsamlingssystem, urinledare) inom 24 månader efter inskrivning – UC och/eller CIS (Carcinoma in situ) i prostatiska uretra inom 12 månader efter inskrivning – Tidigare operation (annan än transuretral resektion av blåstumör (TURBT)/biopsier) för urinblåsecancer; tidigare strålbehandling eller systemisk kemoterapi eller immunterapi för urinblåsecancer eller UC Fler kriterier för deltagande finns.
Vi rekommenderar att du kontaktar BMS för att rapportera biverkningar.
Biverkningar (oönskade händelser) och andra rapporterbara händelser definieras här
För att rapportera biverkningar (oönskade händelser) eller reklamera ett läkemedel: Medicinsk information
466-SE-2100058
