Active, Not Recruiting
Studie för att utvärdera effekt av nivolumab jämfört med placebo för att förhindra återkomst av melanom efter fullständig resektion av melanom i stadium IIB och IIC - CA209-76K
Uppdaterad:
9 november, 2023
|
ClinicalTrials.gov
Fas
Kön
Åldersintervall
Active, Not Recruiting
Inklusionskriterier: - Deltagaren ska ha uppvisat en negativ portvaktskörtelbiopsi - Deltagaren har inte behandlats tidigare för melanom - ECOG 0 eller 1 - Deltagare måste ha diagnostiserats med histologiskt bekräftat, melanom i stadium IIB/C som avlägsnats Exklusionskriterier: - Anamnes av okulärt melanom eller slemhinnemelanom. - Gravida eller ammande kvinnor - Deltagare med aktiv känd eller misstänkt autoimmun sjukdom - Känd allergi eller överkänslighet mot studieläkemedlets komponenter. - Tidigare behandling med en anti-PD-1-, anti-PD-L1-, anti-PD-L2-, anti-CD137-, anti-CTLA-4-antikropp eller medel som riktar in sig på IL-2-signalvägar, T-cellstimulerare eller checkpoint signalvägar Ytterligare inklusions-/exklusionskriterier i protokollet kan förekomma.
Vi rekommenderar att du kontaktar BMS för att rapportera biverkningar.
Biverkningar (oönskade händelser) och andra rapporterbara händelser definieras här
För att rapportera biverkningar (oönskade händelser) eller reklamera ett läkemedel: Medicinsk information
466-SE-2100058