Active, Not Recruiting
En studie av nivolumab och ipilimumab hos patienter med obehandlad icke-småcelligt lungcancer i stadium III som inte kan opereras, eller inte planeras för operation - CA209-73L
Uppdaterad:
17 januari, 2024
|
ClinicalTrials.gov
Fas
Kön
Åldersintervall
Active, Not Recruiting
Inklusionskriterier: - Funktionsstatus 0-1 enligt skalan ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) Lokalt avancerad stadium IIIA, IIIB eller IIIC samt histologiskt bekräftad icke-småcellig lungcancer (enligt 8:e klassificering för tumör) - Nyligen diagnostiserad och obehandlad, utan tidigare lokal eller systemisk cancerbehandling given som primär behandling för lokalt avancerad sjukdom. Exklusionskriterier: - Alla tillstånd, inklusive medicinska, känslomässiga, psykiatriska eller logistiska som, enligt studieläkaren, skulle göra att patienten inte kan följa protokollet eller öka riskerna som förknippas med studiedeltagande. - Tidigare behandling med en anti-PD-1-, anti-PD-L1-, anti-PD-L2- eller anti-CTLA-4-antikropp, eller annan antikropp eller läkemedel som specifikt riktas mot co-stimulering av T-celler eller checkpoint signalvägar. - Aktiv infektion som kräver systemisk terapi inom 14 dagar före randomisering. - Tidigare malignitet aktiv inom de 3 senaste åren, bortsett från för lokalt kurativ cancersjukdom som verkar ha botats, - Deltagare med en aktiv, känd eller misstänkt autoimmun sjukdom eller tillstånd som kräver systemisk behandling med antingen kortikosteroider (> 10 mg dagligen med motsvarighet till prednison) eller andra immunsuppressiva läkemedel inom 14 dagar efter det att randomiseringen påbörjats. - Tidigare organ- eller vävnadstransplantation som kräver systemisk användning av immunsuppressiva läkemedel. - Kliniska tecken på hörselnedsättning och tidigare strålbehandling av bröstkorgen. Ytterligare protokolldefinierade inklusions-/exklusionskriterier skulle kunna föreligga
Vi rekommenderar att du kontaktar BMS för att rapportera biverkningar.
Biverkningar (oönskade händelser) och andra rapporterbara händelser definieras här
För att rapportera biverkningar (oönskade händelser) eller reklamera ett läkemedel: Medicinsk information
466-SE-2100058