Active, Not Recruiting
En studie som utvärderar säkerhet och effektivitet av BMS-986165 som tillägg till grundsbehandling hos patienter med lupusnefrit - IM011-073
Uppdaterad:
29 juli, 2021
|
ClinicalTrials.gov
Fas
Kön
Åldersintervall
Active, Not Recruiting
För mer information angående deltagande i Bristol Myers Squibb (BMS) kliniska prövningar kan du besöka www.BMSStudyConnect.com/se Inklusionskriterier: - Uppfyller kriterierna för SLE av Systemic Lupus Erythematosus International Collaborating Clinics (SLICC) - Njurbiopsi bekräftar histologisk diagnos av aktiv lupusnefrit: International Society of Nephrology/Renal Pathology Society (IS/RPS), klass III (A eller A/C), IV-S (A eller A/C), eller IV-G (A eller A/C); eller klass V (i kombination med klass III eller IV) - Urinprotein: kreatininkvot (UPCR) ≥1,5 mg/mg Exklusionskriterier: - Ren IS/RPS, klass V membranös lupusnefrit - Screening, beräknad glomerulär filtrationshastighet (eGFR; beräknad genom att använda formeln Modification of Diet in Renal Disease [MDRD]) ≤30 ml/min/1,73 m2 - Dialys inom 12 månader före screening eller planerad dialys inom 6 månader efter enrollering i studien. Andra inklusions- och exklusionskriterier som definierats i protokollet kan gälla
Vi rekommenderar att du kontaktar BMS för att rapportera biverkningar.
Biverkningar (oönskade händelser) och andra rapporterbara händelser definieras här
För att rapportera biverkningar (oönskade händelser) eller reklamera ett läkemedel: Medicinsk information
466-SE-2100058