Active, Not Recruiting
En placebokontrollerad studie av ozanimod oralt som underhållsterapi vid måttligt till svår aktiv Crohns sjukdom - RPC01-3203
Uppdaterad:
8 juli, 2024
|
ClinicalTrials.gov
Fas
Kön
Åldersintervall
Active, Not Recruiting
Du finner mer information om deltagande i Bristol-Myers Squibbs (BMS) kliniska prövningar på www.BMSStudyConnect.com/se Inklusionskriterier: - Uppfyllde inklusionskriterierna vid tidpunkten för inskrivning i induktionsstudien och genomförde effektivitetsbedömningarna vecka 12 i induktionsstudien - Kliniskt svar och/eller klinisk remission och/eller en genomsnittlig daglig avföringsfrekvens ≤ 3 och en genomsnittlig poäng för buksmärta ≤ 1 med buksmärta och avförings frekvens som inte är värre än vid baslinjen vecka 12 i induktionsstudien Exklusionskriterier: - Partiell eller total kolektomi, tunntarmsresektion eller stomi sedan dag 1 i induktionsstudierna eller har utvecklat en symtomatisk fistel - haft en rektal steroidbehandling, rektala 5-aminosalicylater, parenterala kortikosteroider, immunmodulerande medel, prövningsläkemedel eller aferes Andra protokolldefinierade inklusions-/exklusionskriterier gäller
Vi rekommenderar att du kontaktar BMS för att rapportera biverkningar.
Biverkningar (oönskade händelser) och andra rapporterbara händelser definieras här
För att rapportera biverkningar (oönskade händelser) eller reklamera ett läkemedel: Medicinsk information
466-SE-2100058