Active, Not Recruiting
Induktionsstudie nr 1 av Ozanimod oralt som induktionsbehandling vid måttlig till svår aktiv Crohns sjukdom - RPC01-3201
Uppdaterad:
13 maj, 2024
|
ClinicalTrials.gov
Fas
Kön
Åldersintervall
Active, Not Recruiting
Du finner mer information om deltagande i Bristol-Myers Squibbs (BMS) kliniska prövningar på www.BMSStudyConnect.com/se Inklusionskriterier: - Crohns sjukdom i ≥ 3 månader vid endoskopi och vid histologisk undersökning - Otillräckligt svar eller förlust av svar på kortikosteroider, Immunmodulerare och/eller biologisk behandling er - Crohns sjukdom aktivitetsindex (CDAI) ≥ 220 och ≤ 450 - En genomsnittlig daglig avföringsfrekvens ≥ 4 poäng och/eller en buksmärta på ≥ 2 poäng - Har en enkel endoskopisk poäng för Crohns sjukdom (SES-CD) poäng på ≥ 6 (eller SES-CD ≥ 4 hos deltagare med isolerad ileal sjukdom) Exklusionskriterier: - Har en diagnos med ulcerös kolit, obestämbar kolit, strålningskolit eller ischemisk kolit, eller har strikturer med prestenotisk dilatation som kräver ingrepp - Har genomgått omfattande tunntarmsresektion (>100 cm) eller har känd diagnos med korttarm ssyndrom, eller kräver total parenteral nutrition - Nuvarande stomi, bäckenreservoar (IPPA- ileal-anal pouch anastomosis) eller fistel Andra protokolldefinierade inklusions-/exklusionskriterier gäller
Vi rekommenderar att du kontaktar BMS för att rapportera biverkningar.
Biverkningar (oönskade händelser) och andra rapporterbara händelser definieras här
För att rapportera biverkningar (oönskade händelser) eller reklamera ett läkemedel: Medicinsk information
466-SE-2100058