Active, Not Recruiting
En klinisk studie av nivolumab, jämfört med placebo, hos patienter med urinblåse- eller övre urinvägscancer, efter operation för att ta bort cancern - CA209-274
Uppdaterad: 2 januari, 2024 | ClinicalTrials.gov
Fas
Kön
Åldersintervall
Active, Not Recruiting
För information angående deltagande i BMS kliniska studier kan du besöka www.BMSStudyConnect.com inklusionskriterier: -Måste ha haft invasiv urotelial cancer med hög risk för återfall med ursprung i urinblåsan, urinledaren, eller njurbäcken - Måste ha genomgått radikal kirurgisk resektion (t.ex. radikal cystektomi), utförd inom de senaste 120 dagarna - Inte ha någon kvarstående sjukdom enligt röntgen inom 4 veckor före dosering - Tumörvävnad måste lämnas in för biomarköranalys - Patienter som inte har fått tidigare neoadjuvant cisplatin kemoterapi måste antingen vara olämpade för eller avböja cisplatinbaserad adjuvant kemoterapi Exklusionskrieterirer: - Delvis borttagen urinblåsa eller delvis borttagen njure (t.ex. delvis cystektomi eller delvis nefrektomi) - Sekundär behandling (t.ex. adjuvant systemisk kemoterapi för urinblåscancer) följd av kirurgisk borttagning av urinblåscancer - Deltagare med aktiv, känd eller misstänkt autoimmun sjukdom - Tidigare aktiv malignitet inom de tre senaste åren, förutom lokala cancerformer som är till synes botade - Tillstånd som kräver systemisk behandling med antingen kortikosteroider eller annat immunosuppressivt läkemedel inom 14 dagar före behandling med studieläkemedlet - Positiv provtagning för hepatitis-B-virus (HBVsAg) eller hepatitis-C virus RNA (HCV-antikroppar) påvisande akut eller kronisk infektion
Vi rekommenderar att du kontaktar BMS för att rapportera biverkningar.
Biverkningar (oönskade händelser) och andra rapporterbara händelser definieras här
För att rapportera biverkningar (oönskade händelser) eller reklamera ett läkemedel: Medicinsk information
466-SE-2100058
