Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Szukaj Study Connect

Recruiting

Badanie porównujące skuteczność i bezpieczeństwo stosowania BMS-986365 w porównaniu z leczeniem wybranym przez badacza u uczestników z opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego z przerzutami - CA071-1000

Zaktualizowano: 11 wrzesień, 2025   |   ClinicalTrials.gov

Celgene jest spółką zależną w całości należącą do Bristol-Myers Squibb 

Wydruk podsumowania

BIERZESZ POD UWAGĘ TO BADANIE?
Wydrukuj tę stronę i przewodnik po badaniu, aby pomóc sobie w rozmowie z lekarzem.
Skorzystaj z Przewodnika po badaniu, aby dowiedzieć się o procesie badań klinicznych. Zapoznaj się z kluczowymi czynnikami, które należy wziąć pod uwagę przed podjęciem decyzji i zanotuj pytania, aby zadać je personelowi medycznemu.

Szczegóły badania

  • Faza III

    Etap

  • Płeć

  • 18+

    Zakres wieku

  • 173

    Lokalizacje

  • Recruiting

Opcje leczenia

Grupy badania
PRZYPISANA INTERWENCJA
Lek eksperymentalny: Część 1: Dawka 1
Lek: BMS-986365
Lek eksperymentalny: Część 1: Dawka 2
Lek: BMS-986365
Aktywny lek porównawczy: Część 1: Lek porównawczy 1
Lek: Enzalutamid, Abirateron, Prednizon/prednizolon
Aktywny lek porównawczy: Część 1: Lek porównawczy 2
Lek: Docetaksel, Prednizon/prednizolon
Aktywny lek porównawczy: Część 2: Lek porównawczy 1
Lek: Enzalutamid, Abirateron, Prednizon/prednizolon
Aktywny lek porównawczy: Część 2: Lek porównawczy 2
Lek: Docetaksel, Prednizon/prednizolon
Lek eksperymentalny: Część 2: Wybrana dawka
Lek: BMS-986365

Kluczowe kryteria kwalifikacyjne

Kryteria włączenia do badania - Uczestnicy muszą mieć potwierdzone histologiczne lub cytologiczne rozpoznanie gruczolakoraka gruczołu krokowego bez cech drobnokomórkowych lub neuroendokrynnych. - Uczestnicy muszą mieć aktualne potwierdzenie choroby przerzutowej udokumentowane na podstawie zmian kostnych wykazanych w badaniu radionuklidowym kości i/lub zmian w tkankach miękkich wykazanych w tomografii komputerowej/rezonansie magnetycznym (TK/RM). - Uczestnicy muszą być bezobjawowi lub wykazywać łagodne objawy raka gruczołu krokowego z wynikiem w Krótkim Inwentarzu Bólu (BPI-SF) <4. - Uczestnicy muszą być po wcześniejszym leczeniu lekiem z grupy inhibitorów szlaku androgenowego (abirateron, enzalutamid, apalutamid lub darolutamid). Kryteria wyłączenia z badania - Uczestnicy nie mogą mieć zaburzeń czynności serca ani klinicznie istotnych chorób serca. - Uczestnicy nie mogą mieć przerzutów do mózgu. - Uczestnicy nie mogą mieć przerzutów do wątroby. - Uczestnicy z tzw. „superscanem” w scyntygrafii kości z użyciem technetu-99m (Tc-99m). - Obowiązują też inne określone w protokole kryteria włączenia do badania/wykluczające udział w badaniu.