Recruiting
Badanie porównujące skuteczność i bezpieczeństwo stosowania BMS-986365 w porównaniu z leczeniem wybranym przez badacza u uczestników z opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego z przerzutami - CA071-1000
Zaktualizowano:
11 wrzesień, 2025
|
ClinicalTrials.gov
Etap
Płeć
Zakres wieku
Lokalizacje
Recruiting
Kryteria włączenia do badania - Uczestnicy muszą mieć potwierdzone histologiczne lub cytologiczne rozpoznanie gruczolakoraka gruczołu krokowego bez cech drobnokomórkowych lub neuroendokrynnych. - Uczestnicy muszą mieć aktualne potwierdzenie choroby przerzutowej udokumentowane na podstawie zmian kostnych wykazanych w badaniu radionuklidowym kości i/lub zmian w tkankach miękkich wykazanych w tomografii komputerowej/rezonansie magnetycznym (TK/RM). - Uczestnicy muszą być bezobjawowi lub wykazywać łagodne objawy raka gruczołu krokowego z wynikiem w Krótkim Inwentarzu Bólu (BPI-SF) <4. - Uczestnicy muszą być po wcześniejszym leczeniu lekiem z grupy inhibitorów szlaku androgenowego (abirateron, enzalutamid, apalutamid lub darolutamid). Kryteria wyłączenia z badania - Uczestnicy nie mogą mieć zaburzeń czynności serca ani klinicznie istotnych chorób serca. - Uczestnicy nie mogą mieć przerzutów do mózgu. - Uczestnicy nie mogą mieć przerzutów do wątroby. - Uczestnicy z tzw. „superscanem” w scyntygrafii kości z użyciem technetu-99m (Tc-99m). - Obowiązują też inne określone w protokole kryteria włączenia do badania/wykluczające udział w badaniu.