Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Szukaj Study Connect
  • NCT06615479

Recruiting

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania BMS-986393 w porównaniu ze standardowym schematem leczenia u dorosłych uczestników z nawrotowym lub opornym na leczenie i opornym na lenalidomid szpiczakiem plazmocytowym (QUINTESSENTIAL-2) - CA088-1007

Zaktualizowano: 30 czerwiec, 2025   |   ClinicalTrials.gov

Wydruk podsumowania

BIERZESZ POD UWAGĘ TO BADANIE?
Wydrukuj tę stronę i przewodnik po badaniu, aby pomóc sobie w rozmowie z lekarzem.
Skorzystaj z Przewodnika po badaniu, aby dowiedzieć się o procesie badań klinicznych. Zapoznaj się z kluczowymi czynnikami, które należy wziąć pod uwagę przed podjęciem decyzji i zanotuj pytania, aby zadać je personelowi medycznemu.
Wydrukuj tę stronę CA088-1007
Pobierz przewodnik

WYBIERZ JĘZYK

Szczegóły badania

  • Faza III

    Etap

  • Płeć

  • 18+

    Zakres wieku

  • 78

    Lokalizacje

  • Recruiting

Opcje leczenia

Grupy badania
PRZYPISANA INTERWENCJA
Lek eksperymentalny: Grupa A
Lek: BMS-986393, Cyklofosfamid, Fludarabina, Daratumumab, Pomalidomid, Deksametazon, Karfilzomib
Aktywny lek porównawczy: Grupa B
Lek: Daratumumab, Pomalidomid, Deksametazon, Karfilzomib

Kluczowe kryteria kwalifikacyjne

Kryteria włączenia - Uczestnicy muszą mieć nawrotowego lub opornego na leczenie szpiczaka plazmocytowego (RRMM). - Uczestnicy musieli otrzymać co najmniej 1, ale nie więcej niż 3 wcześniejsze schematy leczenia szpiczaka plazmocytowego (MM), w tym na przykład inhibitor proteasomu (PI), lek immunomodulujący (IMiD) i przeciwciało monoklonalne anti-CD38, i muszą wykazywać oporność na leczenie lenalidomidem (LEN) (progresja w dniu lub w ciągu 60 dni od zakończenia leczenia LEN ). - Uczestnicy muszą mieć udokumentowane rozpoznanie MM zgodnie z kryteriami Międzynarodowej Grupy Roboczej ds. Szpiczaka . - Uczestnicy muszą mieć stwierdzoną mierzalną chorobę podczas badań przesiewowych. - Uczestnicy muszą wykazywać odpowiednią czynność narządów. - Uczestnicy muszą mieć wynik oceny stanu sprawności wg skali Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1. Kryteria wyłączenia - Uczestnicy nie mogą mieć stwierdzonego aktywnego ani występującego w wywiadzie zajęcia ośrodkowego układu nerwowego (OUN) przez szpiczaka plazmocytowego (MM). - Uczestnicy nie mogą mieć samoczynnych plazmocytomów ani szpiczaka niewydzielniczego bez innych objawów choroby mierzalnej. - Uczestnicy nie mogą wymagać pilnego leczenia z powodu szybko postępującej postaci MM. - Obowiązują też inne określone w protokole kryteria włączenia do badania/wykluczające udział w badaniu.