Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Szukaj Study Connect

Recruiting

Badanie mające na celu ocenę KarXT w leczeniu psychozy związanej z chorobą Alzheimera (ADEPT-4) - CN012-0056

Zaktualizowano: 23 marzec, 2026   |   ClinicalTrials.gov

Wydruk podsumowania

BIERZESZ POD UWAGĘ TO BADANIE?
Wydrukuj tę stronę i przewodnik po badaniu, aby pomóc sobie w rozmowie z lekarzem.
Skorzystaj z Przewodnika po badaniu, aby dowiedzieć się o procesie badań klinicznych. Zapoznaj się z kluczowymi czynnikami, które należy wziąć pod uwagę przed podjęciem decyzji i zanotuj pytania, aby zadać je personelowi medycznemu.

Szczegóły badania

  • Faza III

    Etap

  • Płeć

  • 55-90

    Zakres wieku

  • 128

    Lokalizacje

  • Recruiting

Opcje leczenia

Grupy badania
PRZYPISANA INTERWENCJA
Eksperymentalny: KarXT
Lek: KarXT
Eksperymentalny: Placebo
Lek: Placebo

Kluczowe kryteria kwalifikacyjne

Kryteria włączenia do badania - Pacjenci w wieku od 55 do 90 lat włącznie, w momencie przeprowadzania badania przesiewowego (Wizyta 1). - Pacjenci, u których rozpoznano AD na podstawie kryteriów Narodowego Instytutu Badań nad Procesami Starzenia (National Institute on Aging) – Stowarzyszenia Alzheimerowskiego 2024 z potwierdzeniem biomarkerów AD. - U pacjenta wykonano badanie obrazowe mózgu metodą rezonansu magnetycznego (RM) lub tomografii komputerowej (TK) (przeprowadzone w okresie ostatnich 5 lat) podczas lub po wystąpieniu otępienia w celu wykluczenia innej choroby ośrodkowego układu nerwowego (OUN), która mogłaby być przyczyną wystąpienia zespołu otępienia np. poważnego udaru mózgu, nowotworu, krwiaka podtwardówkowego. - W wywiadzie stwierdzono występowanie objawów psychotycznych (zgodnie z kryteriami Międzynarodowego Towarzystwa Psychogeriatrycznego) przez co najmniej 2 miesiące przed badaniem przesiewowym (Wizyta 1) (uczestnicy mogą, ale nie muszą mieć objawów pobudzenia). Kryteria wyłączenia - Pacjenci nie będą mogli wziąć udziału w badaniu, jeżeli występują u nich: i) objawy psychotyczne głównie związane z chorobą inną niż choroba Alzheimera powodującą otępienie np. schizofrenią, zaburzeniami schizoafektywnymi, zaburzeniami urojeniowymi lub zaburzeniami nastroju z cechami psychotycznymi; ii) w wywiadzie potwierdzony epizod depresyjny o dużym nasileniu z cechami psychotycznymi, który wystąpił w okresie 12 miesięcy przed badaniami przesiewowymi lub choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia lub zaburzenie schizoafektywne; iii) pacjenci nie mogą wziąć udziału w badaniu, jeśli istnieją pewne obawy dotyczące ich bezpieczeństwa, w tym określone nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych. - Obowiązują też inne określone w protokole kryteria włączenia do badania/wykluczające udział w badaniu.