Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Szukaj Study Connect

Recruiting

Badanie oceniające skuteczność niwolumabu i relatlimabu w skojarzeniu z chemioterapią w porównaniu z pembrolizumabem w skojarzeniu z chemioterapią w leczeniu niepłaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuc w IV stopniu zaawansowania /nawrotowego z ekspresją PD-L1 1-49% - CA224-1093

Zaktualizowano: 16 czerwiec, 2025   |   ClinicalTrials.gov

Wydruk podsumowania

BIERZESZ POD UWAGĘ TO BADANIE?
Wydrukuj tę stronę i przewodnik po badaniu, aby pomóc sobie w rozmowie z lekarzem.
Skorzystaj z Przewodnika po badaniu, aby dowiedzieć się o procesie badań klinicznych. Zapoznaj się z kluczowymi czynnikami, które należy wziąć pod uwagę przed podjęciem decyzji i zanotuj pytania, aby zadać je personelowi medycznemu.

Szczegóły badania

  • Faza III

    Etap

  • Płeć

  • 18+

    Zakres wieku

  • 132

    Lokalizacje

  • Recruiting

Opcje leczenia

Grupy badania
PRZYPISANA INTERWENCJA
Eksperymentalny: Grupa A
Lek: Niwolumab, Relatlimab, Karboplatyna, Pemetreksed, Cisplatyna
Aktywny lek porównawczy: Grupa B
Lek: Pembrolizumab, Karboplatyna, Pemetreksed, Cisplatyna

Kluczowe kryteria kwalifikacyjne

Kryteria włączenia - Uczestnicy muszą mieć potwierdzony w badaniu histopatologicznym niedrobnokomórkowy rak płuc (NDRP) w IV stopniu zaawansowania lub nawrotowy o histologii niepłaskonabłonkowej (NSQ) z ekspresją PD-L1 w komórkach nowotworowych 1% do 49% w ocenie laboratorium centralnego - U uczestników musi występować choroba możliwa do oceny za pomocą tomografii komputerowej (TK) lub obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (RM) według kryteriów RECIST wersja 1.1. - Uczestnicy muszą mieć wynik oceny stanu sprawności wg Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1 w badaniach przesiewowych. - Uczestnicy nie przeszli wcześniejszego ogólnoustrojowego leczenia przeciwnowotworowego jako głównej metody leczenia choroby zawansowanej lub przerzutowej. Kryteria wykluczające udział w badaniu - U uczestników nie mogą występować mutacje receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR), translokacje kinazy chłoniaka anaplastycznego (ALK), translokacje ROS-1 ani stwierdzona mutacja BRAFV600E, które są podatne na dostępne leczenie inhibitorami ukierunkowanymi; pacjenci ze stwierdzonymi mutacjami aktywującymi RET (przestawiony podczas transfekcji) i ze zmianami fuzji genu neurotroficznej receptorowej kinazy tyrozynowej (NTRK). - U uczestników nie mogą występować nieleczone przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN). - U uczestników nie może występować współistniejący nowotwór złośliwy wymagający leczenia lub w wywiadzie nowotwór złośliwy aktywny w okresie 2 lat przed randomizacją. - U uczestników nie może występować aktywna choroba autoimmunologiczna. - U uczestników nie może występować śródmiąższowa choroba płuc ani zapalenie płuc w wywiadzie, które wymagały stosowania doustnych lub dożylnych (i.v.) glikokortykosteroidów. - Uczestnicy nie mogą mieć historii zapalenia mięśnia sercowego, niezależnie od etiologii. - Uczestnicy nie mogli być wcześniej leczeni przeciwciałami anty-PD-1, anty-PD-L1, anty-PD-L2 ani anty-CTLA-4 oraz innym przeciwciałem bądź lekiem ukierunkowanym na kostymulację limfocytów T lub szlaki punktów kontrolnych. - Obowiązują też inne określone w protokole kryteria włączenia do badania/wykluczające udział w badaniu.