Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Szukaj Study Connect

Recruiting

Badanie oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję przeciwciała monoklonalnego anty-MTBR Tau (BMS-986446) u uczestników z wczesną fazą choroby Alzheimera - CN008-0003

Zaktualizowano: 1 lipiec, 2025   |   ClinicalTrials.gov

Wydruk podsumowania

BIERZESZ POD UWAGĘ TO BADANIE?
Wydrukuj tę stronę i przewodnik po badaniu, aby pomóc sobie w rozmowie z lekarzem.
Skorzystaj z Przewodnika po badaniu, aby dowiedzieć się o procesie badań klinicznych. Zapoznaj się z kluczowymi czynnikami, które należy wziąć pod uwagę przed podjęciem decyzji i zanotuj pytania, aby zadać je personelowi medycznemu.

Szczegóły badania

  • Faza II

    Etap

  • Płeć

  • 50-80

    Zakres wieku

  • 145

    Lokalizacje

  • Recruiting

Opcje leczenia

Grupy badania
PRZYPISANA INTERWENCJA
Eksperymentalny: BMS-986446 dawka A
Lek: BMS-986446
Eksperymentalny: BMS-986446 dawka B
Lek: BMS-986446
Placebo Lek porównawczy: Placebo
Inne: Placebo

Kluczowe kryteria kwalifikacyjne

Kryteria włączenia – Łagodne osłabienie zdolności poznawczych spowodowane chorobą Alzheimera lub łagodny spadek sprawności intelektualnej spowodowany chorobą Alzheimera zgodnie z podstawowymi kryteriami klinicznymi stowarzyszenia NIA-AA (National Institute on Aging and Alzheimer's Association, Narodowy Instytut Badań Starzenia i Stowarzyszenie Alzheimerowskie) . - Ogólny wynik Skali klinicznej oceny otępienia (CDR) od 0,5 do 1,0 i wynik CDR-Memory Box 0,5 i powyżej w badaniu przesiewowym oraz podczas wizyty wyjściowej. - Dowody na rozwój choroby Alzheimera. - Obiektywna ocena zaawansowania upośledzenia pamięci epizodycznej, wskazana przez co najmniej 1 odchylenie standardowe poniżej skorygowanej względem wieku średniej w Skali Pamięci Wechslera IV-Podtest Pamięci Logicznej II (WMS-IV LM II). - Wynik w Krótkiej skali oceny stanu psychicznego (MMSE) ≥22 do 30 (włącznie). Kryteria wyłączenia – Wszelkie dowody na istnienie schorzeń mogących wpływać na funkcje poznawcze, innych niż choroba Alzheimera. - Przeciwwskazania do badania obrazowego techniką pozytonowej tomografii emisyjnej PET (positron emission tomography). - Brak tolerancji lub przeciwwskazania do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego. - Jakikolwiek poważny stan medyczny, który w opinii badacza mógłby wpłynąć na bezpieczeństwo uczestnika lub zakłócić oceny w ramach badania. - Wynik w Geriatrycznej skali oceny depresji (GDS) większy lub równy 8 podczas badania przesiewowego. - Obowiązują też inne określone w protokole kryteria włączenia do badania/wykluczające udział w badaniu.