Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Szukaj Study Connect
  • NCT06140836

Recruiting

Badanie porównawcze repotrektynibu i kryzotynibu u uczestników z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym ROS1-pozytywnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) wcześniej nieleczonych inhibitorem kinazy tyrozynowej (TRIDENT-3) - CA127-1030

Zaktualizowano: 15 maj, 2025   |   ClinicalTrials.gov

Wydruk podsumowania

BIERZESZ POD UWAGĘ TO BADANIE?
Wydrukuj tę stronę i przewodnik po badaniu, aby pomóc sobie w rozmowie z lekarzem.
Skorzystaj z Przewodnika po badaniu, aby dowiedzieć się o procesie badań klinicznych. Zapoznaj się z kluczowymi czynnikami, które należy wziąć pod uwagę przed podjęciem decyzji i zanotuj pytania, aby zadać je personelowi medycznemu.
Wydrukuj tę stronę CA127-1030
Pobierz przewodnik

WYBIERZ JĘZYK

Szczegóły badania

  • Faza III

    Etap

  • Płeć

  • 18+

    Zakres wieku

  • 55

    Lokalizacje

  • Recruiting

Opcje leczenia

Grupy badania
PRZYPISANA INTERWENCJA
Eksperymentalny: Grupa A
Lek: Repotrektynib
Aktywny lek porównawczy: Grupa B
Lek: Kryzotynib

Kluczowe kryteria kwalifikacyjne

Kryteria włączenia do badania: - Potwierdzone w badaniu histopatologicznym lub cytologicznym rozpoznanie miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego NDRP - Rearanżacja/fuzja genu ROS1 stwierdzona w badaniu przeprowadzonym przez laboratorium lokalne. - Co najmniej 1 zmiana mierzalna zgodnie z kryteriami RECIST wersja 1.1, według oceny badacza. - Uczestnicy nie mogli być wcześniej leczeni inhibitorem kinazy tyrozynowej, który wykazywał działanie w ROS1-pozytywnym NDRP - Dopuszczalna jest 1 wcześniejsza linia leczenia systemowego NDRP - Wynik oceny stanu sprawności ECOG ≤ 2 Kryteria wykluczające udział w badaniu: - Objawowe przerzuty do mózgu lub objawowe zajęcie opon mózgowo-rdzeniowych. - W wywiadzie nowotwór wymagający leczenia w ciągu ostatnich 2 lat, z wyjątkiem badanego NDRP, raka płaskonabłonkowego lub podstawnokomórkowego skóry lub raka in situ, który został całkowicie usunięty. - Stwierdzone ko-mutacje lub rearanżacje w komórkach nowotworowych - Istotna klinicznie choroba sercowo-naczyniowa (aktywna lub występująca w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania) Uwaga: Obowiązują też inne określone w protokole kryteria włączenia do badania/wykluczające udział w badaniu