Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Szukaj Study Connect
  • NCT06094296

Recruiting

Badanie BMS-986315 i niwolumabu w skojarzeniu z chemioterapią w leczeniu pierwszej linii pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium IV lub nawracającym niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NDRP) - CA047-1009

Zaktualizowano: 5 marzec, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Wydruk podsumowania

BIERZESZ POD UWAGĘ TO BADANIE?
Wydrukuj tę stronę i przewodnik po badaniu, aby pomóc sobie w rozmowie z lekarzem.
Skorzystaj z Przewodnika po badaniu, aby dowiedzieć się o procesie badań klinicznych. Zapoznaj się z kluczowymi czynnikami, które należy wziąć pod uwagę przed podjęciem decyzji i zanotuj pytania, aby zadać je personelowi medycznemu.
Wydrukuj tę stronę CA047-1009
Pobierz przewodnik

WYBIERZ JĘZYK

Szczegóły badania

  • Faza II

    Etap

  • Płeć

  • 18+

    Zakres wieku

  • 14

    Lokalizacje

  • Recruiting

Opcje leczenia

Grupy badania
PRZYPISANA INTERWENCJA
Eksperymentalny: Część 1: BMS-986315 DL 2 + Niwolumab + PDCT na podstawie histologii
Lek: Cisplatyna, BMS-986315, Pemetreksed, Karboplatyna, Paklitaksel
Eksperymentalny: Część 1: BMS-986315 Poziom dawki (DL) 1 + Niwolumab + PDCT na podstawie histologii
Lek: BMS-986315, Pemetreksed, Cisplatyna, Karboplatyna, Paklitaksel
Eksperymentalny: Część 2: BMS-986315 DL 1 + Niwolumab + PDCT na podstawie histologii
Lek: BMS-986315, Niwolumab, Pemetreksed, Cisplatyna, Karboplatyna, Paklitaksel
Eksperymentalny: Część 2: BMS-986315 DL 2 + Niwolumab + PDCT na podstawie histologii
Lek: BMS-986315, Niwolumab, Pemetreksed, Cisplatyna, Karboplatyna, Paklitaksel
Aktywny lek porównawczy: Część 2: Niwolumab + PDCT na podstawie histologii
Lek: Karboplatyna, Paklitaksel, Niwolumab, Pemetreksed, Cisplatyna

Kluczowe kryteria kwalifikacyjne

Kryteria włączenia do badania: - Uczestnicy muszą mieć zdiagnozowany NDRP w stadium IV lub chorobę nawrotową po leczeniu wielomodalnym w przypadku choroby miejscowo zaawansowanej. - Badane leczenie musi być leczeniem pierwszej linii w przypadku choroby w stadium IV lub choroby nawrotowej. - Uczestnicy wszystkich części badania muszą posiadać: - mierzalną chorobę zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w przypadku guzów litych RECIST wersja 1.1. - Wynik oceny stanu sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1 - Oczekiwaną długość życia w momencie podania pierwszej dawki co najmniej 3 miesiące Kryteria wykluczające udział w badaniu: - Nieleczone objawowe przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego - Uczestnicy z mutacjami receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR)/receptora kinazy tyrozynowej ALK /protoonkogenu ROS1 /neurotroficznej kinazy receptora tyrozynowego (NTRK)/protoonkogenu MET /protoonkogenu B-Raf (BRAF)/protoonkogenu RET podatnymi na terapie celowane - Uczestnicy z rozpoznanym schorzeniem, które w opinii badacza zwiększałoby ryzyko związane z udziałem w badaniu lub podawaniem badanego leku lub utrudniało interpretację wyników oceny bezpieczeństwa Uwaga: Obowiązują też inne określone w protokole kryteria włączenia do badania/wykluczające udział w badaniu.