Recruiting
Badanie oceniające stosowanie luspaterceptu u uczestników z zespołem mielodysplastycznym niższego ryzyka - CA056-1060
Zaktualizowano:
10 styczeń, 2025
|
ClinicalTrials.gov
Etap
Płeć
Zakres wieku
Lokalizacje
Recruiting
Kryteria włączenia do badania: - Udokumentowane rozpoznanie MDS wg klasyfikacji Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), sklasyfikowane jako MDS o bardzo niskim, niskim lub pośrednim ryzyku wg zmodyfikowanego międzynarodowego wskaźnika prognostycznego (IPSS-R). - Wynik oceny stanu sprawności 0, 1 lub 2 w skali Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG). - Uczestnik poddawany przetoczeniom krwinek czerwonych, zgodnie z kryteriami badania. Kryteria wykluczające udział w badaniu: - Istotna klinicznie niedokrwistość spowodowana niedoborami żelaza, witaminy B12 lub kwasu foliowego, autoimmunizacyjna lub dziedziczna niedokrwistość hemolityczna lub krwawienie do przewodu pokarmowego. - Przebyte allogeniczne lub autologiczne przeszczepienie komórek macierzystych. - Uczestnik z dodatnim wywiadem lub diagnozą AML - Hipertensja nieopanowana przez zastosowane leczenie. Obowiązują inne określone w protokole kryteria włączenia/kryteria wykluczające udział w badaniu.