Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Szukaj Study Connect
  • NCT06045689

Recruiting

Badanie mające na celu ocenę stosowania luspaterceptu u uczestników z zespołem mielodysplastycznym niższego ryzyka - CA056-1060

Zaktualizowano: 3 maj, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Wydruk podsumowania

BIERZESZ POD UWAGĘ TO BADANIE?
Wydrukuj tę stronę i przewodnik po badaniu, aby pomóc sobie w rozmowie z lekarzem.
Skorzystaj z Przewodnika po badaniu, aby dowiedzieć się o procesie badań klinicznych. Zapoznaj się z kluczowymi czynnikami, które należy wziąć pod uwagę przed podjęciem decyzji i zanotuj pytania, aby zadać je personelowi medycznemu.
Wydrukuj tę stronę CA056-1060
Pobierz przewodnik

WYBIERZ JĘZYK

Szczegóły badania

  • Faza III

    Etap

  • Płeć

  • 18+

    Zakres wieku

  • 52

    Lokalizacje

  • Recruiting

Opcje leczenia

Grupy badania
PRZYPISANA INTERWENCJA
Eksperymentalny: Kohorta 1: wcześniej nie stosowano środków stymulujących erytropoezę (ESA).
Lek: Luspatercept
Eksperymentalny: Kohorta 2 ESA nawrotowa lub oporna na leczenie
Lek: Luspatercept

Kluczowe kryteria kwalifikacyjne

Kryteria włączenia do badania: - Uczestnik posiada udokumentowane rozpoznanie MDS wg klasyfikacji Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), sklasyfikowane jako MDS o bardzo niskim, niskim lub pośrednim ryzyku wg zmodyfikowanej wersji międzynarodowego systemu prognostycznego (IPSS-R) - Wynik oceny stanu sprawności 0, 1 lub 2 w skali Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG). - Uczestnik przeszedł transfuzję czerwonych krwinek, zgodnie z kryteriami badania. Kryteria wykluczające udział w badaniu: - U uczestnika stwierdzono klinicznie istotną niedokrwistość spowodowaną niedoborami żelaza, witaminy B12 lub kwasu foliowego, autoimmunologiczną lub dziedziczną niedokrwistość hemolityczną lub krwawienie z przewodu pokarmowego. - Uczestnik przebył w przeszłości allogeniczny lub autologiczny przeszczep komórek macierzystych. - Uczestnik z dodatnim wywiadem lub diagnozą AML - Uczestnik z nieopanowanym nadciśnieniem tętniczym. Obowiązują też inne określone w protokole kryteria włączenia do badania/wykluczające udział w badaniu