Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Szukaj Study Connect

Active, Not Recruiting

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania deukrawacytynibu u uczestników z niekrostkową łuszczycą dłoniowo-podeszwową oraz łuszczycą narządów płciowych - IM011-1112

Zaktualizowano: 12 marzec, 2025   |   ClinicalTrials.gov

Wydruk podsumowania

BIERZESZ POD UWAGĘ TO BADANIE?
Wydrukuj tę stronę i przewodnik po badaniu, aby pomóc sobie w rozmowie z lekarzem.
Skorzystaj z Przewodnika po badaniu, aby dowiedzieć się o procesie badań klinicznych. Zapoznaj się z kluczowymi czynnikami, które należy wziąć pod uwagę przed podjęciem decyzji i zanotuj pytania, aby zadać je personelowi medycznemu.

Szczegóły badania

  • Faza IV

    Etap

  • Płeć

  • 18+

    Zakres wieku

  • Active, Not Recruiting

Opcje leczenia

Grupy badania
PRZYPISANA INTERWENCJA
Eksperymentalny: Deukrawacytynib
Lek: Deukrawacytynib
Placebo Lek porównawczy: Placebo, a następnie deukrawacytynib
Lek: Deukrawacytynib, Placebo

Kluczowe kryteria kwalifikacyjne

Główne kryteria włączenia do badania: Kryteria włączenia dotyczące niekrostkowej łuszczycy dłoniowo-podeszwowej - Mężczyźni i kobiety z rozpoznaną stabilną łuszczycą plackowatą z zajęciem dłoni i/lub podeszew stóp, trwającą co najmniej 6 miesięcy. Stabilna łuszczyca jest definiowana jako brak zmian morfologicznych lub znaczących zaostrzeń aktywności choroby w opinii Badacza. - Łuszczyca plackowata o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, co zdefiniowano jako wynik w 5-punktowej skali s-PGA wynoszący ≥3 , zarówno podczas wizyty przesiewowej, jak i w Dniu 1. - Niekrostkowa łuszczyca dłoniowo-podeszwowa o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, co zdefiniowano jako wynik w 5-punktowej skali pp-PGA wynoszący ≥3 oraz wynik w skali pp-PASI wynoszący ≥8 , zarówno podczas wizyty przesiewowej, jak i w Dniu 1. - Dopuszcza się występowanie łącznie maksymalnie 5 jałowych krostek na dłoniach i podeszwach stóp, ograniczonych wyłącznie do zmian łuszczycowych. - Dowody na występowanie typowej łuszczycy plackowatej poza skórą dłoni i podeszew stóp, zarówno podczas wizyty przesiewowej, jak i w Dniu 1. - W opinii badacza, pacjent jest kandydatem do fototerapii lub terapii systemowej. - Brak odpowiedzi lub nietolerancja ≥1 terapii miejscowej. Kryteria włączenia dotyczące łuszczycy narządów płciowych - Mężczyźni i kobiety z rozpoznaną stabilną łuszczycą plackowatą z zajęciem okolicy narządów płciowych, trwającą co najmniej 6 miesięcy. Stabilna łuszczyca jest definiowana jako brak zmian morfologicznych lub znaczących zaostrzeń aktywności choroby w opinii Badacza. - Łuszczyca plackowata o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, co zdefiniowano jako wynik w 5-punktowej skali s-PGA wynoszący ≥3 , zarówno podczas wizyty przesiewowej, jak i w Dniu 1. - Łuszczyca narządów płciowych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, co zdefiniowano jako wynik w 6-punktowej skali s-PGA-G (statyczna skala ogólnej ocena badacza dotycząca narządów płciowych) wynoszący ≥3, zarówno podczas wizyty przesiewowej, jak i w Dniu 1. - Dowody na występowanie typowej łuszczycy plackowatej poza obszarem narządów płciowych, zarówno podczas wizyty przesiewowej, jak i w Dniu 1. - W opinii badacza, pacjent jest kandydatem do fototerapii lub terapii systemowej. - Brak odpowiedzi lub nietolerancja ≥1 terapii miejscowej. Główne kryteria wykluczające udział w badaniu: Wyjątki od choroby docelowej - Występowanie łuszczycy nieplackowatej (zmiany krostkowe dłoni i stóp, krostkowa łuszczyca dłoniowo-podeszwowa, izolowane zmiany krostkowe na dłoniach lub podeszwach stóp z rumieniem lub bez niego poza zmianami łuszczycowymi, łuszczyca kropelkowata, krostkowa, erytrodermiczna lub polekowa) podczas badań przesiewowych lub w Dniu 1. Obowiązują też inne określone w protokole kryteria włączenia do badania/wykluczające udział w badaniu.