Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Szukaj Study Connect

Recruiting

Badanie mające na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji BMS-986278 u uczestników chorujących na idiopatyczne włóknienie płuc - IM027-068

Zaktualizowano: 6 maj, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Wydruk podsumowania

BIERZESZ POD UWAGĘ TO BADANIE?
Wydrukuj tę stronę i przewodnik po badaniu, aby pomóc sobie w rozmowie z lekarzem.
Skorzystaj z Przewodnika po badaniu, aby dowiedzieć się o procesie badań klinicznych. Zapoznaj się z kluczowymi czynnikami, które należy wziąć pod uwagę przed podjęciem decyzji i zanotuj pytania, aby zadać je personelowi medycznemu.

Szczegóły badania

  • Faza 3

    Etap

  • Płeć

  • 40+

    Zakres wieku

  • 245

    Lokalizacje

  • Recruiting

Opcje leczenia

Grupy badania
PRZYPISANA INTERWENCJA
Eksperymentalny: BMS-986278 Dawka 1
Lek: BMS-986278
Eksperymentalny: BMS-986278 Dawka 2
Lek: BMS-986278
Placebo Lek porównawczy: Placebo dla BMS-986278
Lek: Placebo dla BMS-986278

Kluczowe kryteria kwalifikacyjne

Kryteria włączenia do badania: - Pacjenci chorujący na idiopatyczne włóknienie płuc (IPF), którzy ukończyli 40 rok życia w momencie podpisania formularza świadomej zgody - Rozpoznanie IPF w okresie do 7 lat przed badaniem przesiewowym, potwierdzone centralnym odczytem tomografii komputerowej klatki piersiowej o wysokiej rozdzielczości (TKWR), wykonanej podczas badania przesiewowego i wykluczenie typowego śródmiąższowego zapalania płuc. - Uczestnicy przyjmujący pirfenidon lub nintedanib muszą przyjmować stałą dawkę przez co najmniej 90 dni przed badaniem przesiewowym - Uczestnikom nieprzyjmującym obecnie pirfenidonu lub nintedanibu nie wolno przyjmować żadnego z tych leków w okresie 28 dni przed badaniem przesiewowym. - Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji oraz uzyskać ujemny wynik testu ciążowego z moczu/surowicy krwi - Mężczyźni aktywni seksualnie, których partnerki są w wieku rozrodczym muszą stosować męską antykoncepcję mechaniczną Kryteria wykluczające udział w badaniu: - Udar lub przemijający atak niedokrwienny w wywiadzie w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym - Istotna choroba serca w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym według oceny badacza - Uczestnicy u których występuje obecnie lub wystąpił w przeszłości, w ciągu 5 lat przed badaniem przesiewowym nowotwór złośliwy, z wyjątkiem uczestników z udokumentowaną historią leczenia raka kolczystokomórkowego skóry bez przerzutów, raka podstawnokomórkowego skóry lub raka szyjki macicy in situ. Uwaga: Obowiązują też inne określone w protokole kryteria włączenia do badania/wykluczające udział w badaniu