Active, Not Recruiting
Badanie mające na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji BMS-986278 u uczestników chorujących na idiopatyczne włóknienie płuc - IM027-068
Zaktualizowano:
20 marzec, 2026
|
ClinicalTrials.gov
Etap
Płeć
Zakres wieku
Active, Not Recruiting
Kryteria włączenia – Pacjenci chorujący na idiopatyczne włóknienie płuc (IPF, idiopathic pulmonary fibrosis), którzy ukończyli 40 rok życia w momencie podpisania formularza świadomej zgody. - Rozpoznanie IPF w okresie do 7 lat przed badaniem przesiewowym, potwierdzone centralnym odczytem tomografii komputerowej klatki piersiowej o wysokiej rozdzielczości (HRCT), wykonanej podczas badania przesiewowego i wykluczenie typowego śródmiąższowego zapalania płuc. - Jeśli uczestnicy przyjmują pirfenidon lub nintedanib, muszą przyjmować ten lek w stałej dawce przez co najmniej 90 dni przed badaniem przesiewowym. - Jeśli uczestnicy nie przyjmują obecnie pirfenidonu lub nintedanibu, nie wolno im przyjąć żadnego z tych leków w okresie 28 dni przed badaniem przesiewowym. - Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji i muszą uzyskać negatywny wynik testu ciążowego z moczu/surowicy krwi. - Mężczyźni aktywni seksualnie, których partnerki są w wieku rozrodczym muszą stosować męską antykoncepcję mechaniczną. Kryteria wykluczające udział w badaniu – Udar mózgu lub przemijający atak niedokrwienny w wywiadzie w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym. - Uczestnicy, którzy mają objawy niewydolności serca w spoczynku. - Uczestnicy z aktywną chorobą nowotworową lub chorobą nowotworową w ciągu ostatnich 5 lat przed fazą przesiewową, z wyjątkiem uczestników z udokumentowaną historią wyleczonego nieprzerzutowego płaskonabłonkowego raka skóry, raka podstawnokomórkowego skóry lub raka szyjki macicy in situ. - Obowiązują też inne określone w protokole kryteria włączenia do badania/wykluczające udział w badaniu.