Recruiting
Badanie dwóch schematów dawkowania adagrazybu w NDRP z mutacją G12C w genie KRAS (KRYSTAL 21) - CA239-0012
Zaktualizowano: 2 lipiec, 2025 | ClinicalTrials.gov
Etap
Płeć
Zakres wieku
Lokalizacje
Recruiting
Główne kryteria włączenia do badania: - mają co najmniej 18 lat (lub są w wieku umożliwiającym podejmowanie decyzji dotyczących własnego leczenia zgodnie z lokalnymi przepisami); - chorują na zaawansowanego NDRP lub przerzutowego NDRP (NDRP, który rozpoczął się w płucach, a następnie rozprzestrzenił do innych części ciała) z mutacją G12C w genie KRAS; - otrzymali wcześniejsze leczenie 1) chemioterapią zawierającą cisplatynę lub karboplatynę oraz 2) immunologicznym inhibitorem punktu kontrolnego; - ustąpiły u nich skutki wcześniejszego leczenia, a wyniki badań krwi mieszczą się w bezpiecznym zakresie. Główne kryteria wyłączenia: - otrzymali wcześniej leczenie lekiem ukierunkowanym na mutację G12C w genie KRAS; - chorują na raka, który może zostać usunięty podczas zabiegu chirurgicznego; - pacjenci ze zmianami w mózgu nie kwalifikują się do udziału w badaniu, jeśli 1) jakiekolwiek nieleczone zmiany w mózgu mają rozmiar > 2,0 cm, 2) obecne są jakiekolwiek zmiany w pniu mózgu, 3) stosowane jest leczenie steroidowe w dawce dziennej >10 mg prednizonu (lub odpowiednika) i 4) występują słabo kontrolowane (> 1/tydzień) uogólnione lub złożone napady częściowe lub progresja/niestabilność neurologiczna spowodowana zmianami w mózgu; - cierpią na schorzenia lub muszą przyjmować leki, które w opinii lekarza prowadzącego badanie mogą sprawić, że udział w badaniu nie będzie dla nich bezpieczny lub powodować trudności z ukończeniem ocen w ramach badania, lub są w ciąży.
