Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Szukaj Study Connect

Recruiting

Badanie mające na celu porównanie leczenia podtrzymującego iberdomidem z leczeniem podtrzymującym lenalidomidem po autologicznym przeszczepieniu komórek macierzystych u chorych z nowo zdiagnozowanym szpiczakiem plazmocytowym - IM048-022

Zaktualizowano: 9 kwiecień, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Wydruk podsumowania

BIERZESZ POD UWAGĘ TO BADANIE?
Wydrukuj tę stronę i przewodnik po badaniu, aby pomóc sobie w rozmowie z lekarzem.
Skorzystaj z Przewodnika po badaniu, aby dowiedzieć się o procesie badań klinicznych. Zapoznaj się z kluczowymi czynnikami, które należy wziąć pod uwagę przed podjęciem decyzji i zanotuj pytania, aby zadać je personelowi medycznemu.

Szczegóły badania

  • Faza 3

    Etap

  • Płeć

  • 18+

    Zakres wieku

  • 118

    Lokalizacje

  • Recruiting

Opcje leczenia

Grupy badania
PRZYPISANA INTERWENCJA
Eksperymentalny: Grupa A1: Iberdomid Dawka 1
Lek: Iderdomid
Eksperymentalny: Grupa A2: Iberdomid Dawka 2
Lek: Iderdomid
Eksperymentalny: Grupa A3: Iberdomid Dawka 3
Lek: Iderdomid
Aktywny lek porównawczy: Grupa B: Lenalidomid
Lek: Lenalidomid

Kluczowe kryteria kwalifikacyjne

Kryteria włączenia - Potwierdzone rozpoznanie objawowego szpiczaka plazmocytowego (MM). Wynik oceny sprawności według skali Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 lub 2. - Przebycie od 3 do 6 cykli leczenia indukcyjnego zawierającego inhibitor proteasomów (PI) i lek immunomodulujący (IMiD) [np. eg, bortezomib, talidomid i deksametazon (VTd), lenalidomid, bortezomib i deksametazon (RVd)] w połączeniu z przeciwciałem monoklonalnym CD38   lub Velcade® (bortezomib), cyklofosfamidem, deksametazonem (VCd) lub bez tych leków, a następnie z pojedynczym lub tandemowym autologicznym przeszczepieniem komórek macierzystych (ASCT). Konsolidacja po przeszczepieniu szpiku jest dozwolona. - Uczestnicy w ciągu 12 miesięcy od rozpoczęcia leczenia, którzy osiągnęli co najmniej częściową odpowiedź (PR) po autologicznym przeszczepieniu szpiku (ASCT) z konsolidacją lub bez niej, według kryteriów International Myeloma Working Group (IMWG 2016) . Kryteria wyłączenia - Choroba postępująca lub wznowa kliniczna (jak określono w kryteriach odpowiedzi IMWG) po ASCT z konsolidacją lub bez niej lub niedająca odpowiedzi na poprzednie leczenie. - Bezobjawowy („tlący się”) szpiczak, pojedyncza plazmacytoma lub szpiczak niewydzielniczy. - Stwierdzone zajęcie ośrodkowego układu nerwowego/opon mózgowo-rdzeniowych przez MM. - W wywiadzie nowotwory złośliwe, inne niż MM, chyba że uczestnik jest wolny od choroby przez ≥ 5 lat. - Obowiązują też inne określone w protokole kryteria włączenia do badania/wykluczające udział w badaniu