Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Szukaj Study Connect

Recruiting

Leczenie skojarzone z zastosowaniem adagrazybu u pacjentów z zaawansowanym NDRP z mutacją G12C w genie KRAS - CA239-0010

Zaktualizowano: 9 maj, 2025   |   ClinicalTrials.gov

Wydruk podsumowania

BIERZESZ POD UWAGĘ TO BADANIE?
Wydrukuj tę stronę i przewodnik po badaniu, aby pomóc sobie w rozmowie z lekarzem.
Skorzystaj z Przewodnika po badaniu, aby dowiedzieć się o procesie badań klinicznych. Zapoznaj się z kluczowymi czynnikami, które należy wziąć pod uwagę przed podjęciem decyzji i zanotuj pytania, aby zadać je personelowi medycznemu.

Szczegóły badania

  • Faza II

    Etap

  • Płeć

  • 18+

    Zakres wieku

  • 81

    Lokalizacje

  • Recruiting

Opcje leczenia

Grupy badania
PRZYPISANA INTERWENCJA
Eksperymentalny: Kohorta A: TPS PD-L1 ≥ 1% (zamknięta)
Lek: Adagrazyb w postaci tabletek doustnych 400 mg dwa razy na dobę
Eksperymentalny: Kohorta C
Lek: Adagrazyb w postaci tabletek doustnych 400 mg dwa razy na dobę Produkt skojarzony: Pembrolizumab, Chemioterapia: Pemetreksed, Cisplatyna/Karboplatyna
Eksperymentalny: Kohorta E
Lek: Adagrazyb w postaci tabletek doustnych 400 mg dwa razy na dobę Produkt skojarzony: Pembrolizumab, Chemioterapia: Pemetreksed, Cisplatyna/Karboplatyna

Kluczowe kryteria kwalifikacyjne

Kohorta A* (zamknięta): Nieleczony i nieresekcyjny lub przerzutowy NDRP z  potwierdzonym histologicznie typem (płaskonabłonkowym lub niepłaskonabłonkowym) z mutacją KRASG12C i  potwierdzonym TPS PD-L1 ≥1%. – Kohorta C: Nieleczona i nieresekcyjna lub przerzutowa postać NDRP z histologicznie potwierdzoną (tylko postać niepłaskonabłonkowa) mutacją KRASG12C i potwierdzonym histologicznie TPS PD-L1 < 50% ORAZ wcześniejsze ukończenie 4 cykli standardowej chemioterapii indukcyjnej opartej na platynie w skojarzeniu z pembrolizumabem ORAZ uzyskanie stabilizacji choroby, odpowiedzi częściowej lub odpowiedzi całkowitej w ocenie badacza po 4 cyklach LUB jeśli pacjenci otrzymali <4 cykle leczenia indukcyjnego opartego na platynie, leczenie zostało przedwcześnie przerwane z  powodu nietolerowanej toksyczności – Kohorta E: Nieleczony i nieresekcyjny lub przerzutowy NDRP z histologicznie potwierdzoną (tylko postać niepłaskonabłonkowa) mutacją KRASG12C i potwierdzonym histologicznie TPS PD-L1 < 50% – Obecność mierzalnej choroby według kryteriów RECIST wersji 1.1 Kryteria wyłączenia: - Wszystkie kohorty: Jakiekolwiek wcześniejsze leczenie ukierunkowane na mutację genu KRASG12C w ramach dowolnej terapii – Kohorty A i E: Wcześniejsze leczenie ogólnoustrojowe miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego NDRP, w tym chemioterapia, leczenie inhibitorami immunologicznych punktów kontrolnych lub chemioimmunoterapia (uwaga: wcześniejsze leczenie ogólnoustrojowe lub chemioradioterapia podawana w terapii adjuwantowej lub neoadjuwantowej są dozwolone, jeśli ostatnia dawka wcześniejszego leczenia ogólnoustrojowego została podana >1 rok przed podaniem pierwszej dawki badanego leczenia) – Kohorta C: zastosowano leczenie podtrzymujące (np. pembrolizumab i/lub pemetreksed po zakończeniu 4–6 cykli schematu opartego na platynie podawanego w  ramach leczenia pierwszej linii – Napromienianie płuc > 30 Gy w ciągu 6 miesięcy przed podaniem pierwszej dawki badanego leczenia – Aktywne przerzuty do mózgu