Recruiting
Badanie dotyczące stosowania mawakamtenu w nieobstrukcyjnej kardiomiopatii przerostowej - CV027-031
Zaktualizowano: 15 kwiecień, 2024 | ClinicalTrials.gov
Etap
Płeć
Zakres wieku
Lokalizacje
Recruiting
Kryteria włączenia - Rozpoznanie HCM zgodne z aktualnymi wytycznymi American College of Cardiology Foundation/American Heart Association i European Society of Cardiology: niewyjaśniony przerost lewej komory z nieposzerzonymi komorami serca przy braku innych chorób serca lub układowych, które mogą wywołać zwiększoną grubość ściany lewej komory (LV) ≥15 milimetrów (mm) (lub ≥13 mm przy dodatnim wywiadzie rodzinnym w kierunku kardiomiopatii przerostowej [HCM]), w interpretacji laboratorium głównego. - Gradient szczytowy zawężenia drogi odpływu lewej komory (LVOT) wynoszący <30 milimetrów (mm Hg) w spoczynku i <50 mm Hg w trakcie prowokacji (manewr Valsavy i echokardiogram wysiłkowy. - Klasa II lub III New York Heart Association (NYHA) . Kryteria wykluczające udział w badaniu - Rozpoznana choroba naciekowa lub spichrzeniowa powodująca przerost serca, która naśladuje nieobstrukcyjną kardiomiopatię przerostową (nHCM), taka jak choroba Fabry’ego, amyloidoza lub zespół Noonan z przerostem lewej komory. - W wywiadzie niewyjaśnione omdlenia w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym. - Utrwalona tachyarytmia komorowa w wywiadzie (>30 sekund) w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym. - Obowiązują też inne określone w protokole kryteria włączenia do badania/wykluczające udział w badaniu
