Active, Not Recruiting
Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania deukrawacytynibu u pacjentów z łysieniem plackowatym - IM011-134
Zaktualizowano: 27 marzec, 2024 | ClinicalTrials.gov
Etap
Płeć
Zakres wieku
Active, Not Recruiting
Kryteria włączenia do badania: - Udokumentowane rozpoznanie kliniczne łysienia plackowatego (AA) od co najmniej 6 miesięcy. - Obecny epizod wypadania włosów na skórze głowy (podczas badania przesiewowego) musi spełniać następujące kryteria: czas trwania co najmniej 6 miesięcy; czas trwania aktualnego epizodu wypadania włosów z AA, który dotyczy ≥ 50% skóry głowy, nie przekracza 8 lat; utrata włosów na skórze głowy jest stabilna (brak istotnego spontanicznego odrostu [> 10%] w ciągu ostatnich 6 miesięcy) - Wynik SALT ≥ 50 w badaniu przesiewowym i w Dniu 1. Do badania może zostać włączony uczestnik z całkowitą utratą włosów na skórze głowy (wynik SALT 100) i z wypadaniem lub brakiem wypadania włosów na ciele. Kryteria wykluczające udział w badaniu: - Uczestnik z typem rozlanym AA lub inną postacią łysienia, w tym łysieniem trakcyjnym, liszajem płaskim, centralnym odśrodkowym łysieniem bliznowaciejącym, łysieniem czołowym bliznowaciejącym itp. - Inne aktywne choroby skóry mające wpływ na skórę głowy, które w opinii badacza mogą utrudnić prawidłową interpretację wyniku SALT. - Rozległe tatuaże na skórze głowy, które zdaniem badacza mogą utrudnić prawidłową interpretację wyniku SALT. Obowiązują też inne określone w protokole kryteria włączenia do badania/wykluczające udział w badaniu.
