Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Szukaj Study Connect

Recruiting

Badanie oceniające mezigdomid, bortezomib i deksametazon (MEZIVd) w porównaniu z pomalidomidem, bortezomibem i deksametazonem (PVd) u pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem plazmocytowym (RRMM) - CA057-001

Zaktualizowano: 15 kwiecień, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Celgene jest spółką zależną w całości należącą do Bristol-Myers Squibb 

Wydruk podsumowania

BIERZESZ POD UWAGĘ TO BADANIE?
Wydrukuj tę stronę i przewodnik po badaniu, aby pomóc sobie w rozmowie z lekarzem.
Skorzystaj z Przewodnika po badaniu, aby dowiedzieć się o procesie badań klinicznych. Zapoznaj się z kluczowymi czynnikami, które należy wziąć pod uwagę przed podjęciem decyzji i zanotuj pytania, aby zadać je personelowi medycznemu.

Szczegóły badania

  • Faza III

    Etap

  • Płeć

  • 18+

    Zakres wieku

  • 90

    Lokalizacje

  • Recruiting

Opcje leczenia

Grupy badania
PRZYPISANA INTERWENCJA
Eksperymentalny: MeziVd (mezigdomid, bortezomib i deksametazon)
Eksperymentalny: PVd (pomalidomid, bortezomib i deksametazon)

Kluczowe kryteria kwalifikacyjne

Kryteria włączenia do badania: - Uczestnik posiada udokumentowane rozpoznanie MM i występuje u niego choroba mierzalna, zdefiniowana jako spełnienie dowolnego z poniższych kryteriów: - Stężenie białka M ≥ 0,5 grama/decylitr (g/dl) oznaczone metodą elektroforezy białek w surowicy (sPEP) lub - Stężenie białka M ≥ 200 miligramów (mg)/dobowa zbiórka moczu oznaczone metodą elektroforezy białek w moczu (uPEP) - W przypadku uczestników u których nie występuje choroba mierzalna na podstawie sPEP lub uPEP: stężenie wolnych łańcuchów lekkich (sFLC) w surowicy wynoszące > 100 mg/l (10 mg/dl) zajętych łańcuchów lekkich oraz nieprawidłowy stosunek wolnych łańcuchów lekkich kappa/lambda (FLC). - Uczestnicy otrzymali wcześniej od 1 do 3 linii leczenia przeciwszpiczakowego. - Uczestnicy osiągnęli co najmniej odpowiedź minimalną [MR] na co najmniej 1 wcześniej stosowaną metodę leczenia przeciwszpiczakowego. Kryteria wykluczające udział w badaniu: - U uczestnika wystąpiła progresja w trakcie leczenia lub w ciągu 60 dni od ostatniej dawki inhibitora proteasomu, z wyjątkiem przypadków opisanych poniżej a. Nie wyklucza się pacjentów, u których wystąpiła progresja podczas leczenia lub w ciągu 60 dni od ostatniej dawki podtrzymującej bortezomibu podawanej raz na 2 tygodnie lub rzadziej. - W przypadku uczestników, którzy wcześniej byli leczeni wg schematu zawierającego bortezomib, osiągnięcie innej odpowiedzi niż co najmniej minimalna (MR) lub przerwanie leczenia bortezomibem ze względu na toksyczność. - Uczestnik był wcześniej leczony mezigdomidem lub pomalidomidem. Obowiązują inne kryteria zdefiniowane w protokole.