Active, Not Recruiting
Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania deukrawacytynibu w porównaniu z placebo u uczestników z umiarkowaną do ciężkiej łuszczycy skóry głowy - IM011-220
Zaktualizowano: 5 marzec, 2024 | ClinicalTrials.gov
Etap
Płeć
Zakres wieku
Active, Not Recruiting
Kryteria włączenia do badania: 1. Mężczyźni i kobiety z rozpoznaną stabilną łuszczycą plackowatą z zajęciem skóry głowy, trwającą co najmniej 6 miesięcy. Stabilna łuszczyca jest definiowana jako brak zmian morfologicznych lub znaczących zaostrzeń aktywności choroby w opinii Badacza 2. W opinii badacza, pacjent jest kandydatem do fototerapii lub terapii systemowej 3. Łuszczyca skóry głowy o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, definiowana według wyniku w skali ogólnej oceny lekarza dot. skóry głowy (scalp-specific Physician's Global Assessment, ss-PGA) ≥3; zmiany łuszczycowe w obrębie ≥20% powierzchni skóry głowy (Scalp Surface Area, SSA); Wskaźnik nasilenia łuszczycy w obrębie skóry głowy (Psoriasis Scalp Severity Index, PSSI) ≥12 na wizycie przesiewowej i podczas wizyty w Dniu 1. 4. Zmiany łuszczycowe w obrębie ≥3% powierzchni ciała (Body Surface Area, BSA) na wizycie przesiewowej i podczas wizyty w Dniu 1. 5. Dane wskazujące na istnienie łuszczycy plackowatej poza skórą głowy 6. Brak odpowiedzi lub nietolerancja ≥ 1 terapii miejscowej łuszczycy skóry głowy Kryteria wykluczające udział w badaniu: - Wyjątki od choroby docelowej: 1. Obecność łuszczycy niepłytkowej (tj. łuszczycy zanikowej, odwróconej, krostkowej, erytrodermii lub wywołanej lekami) podczas wizyty przesiewowej lub wizyty w Dniu 1. Obowiązują też inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia do badania/ wykluczające udział w badaniu.
