Kryteria włączenia - Wcześniej leczony rak jelita grubego potwierdzony badaniem histopatologicznym o typie gruczolakoraka, w stadium przerzutowym lub nawrotowym nieresekcyjnym w momencie przystąpienia do badania. - Wymagania: i) progresja w trakcie lub do około 3 miesięcy od ostatniego podania zatwierdzonych terapii standardowych (co najmniej 1, ale nie więcej niż 4  przebytych linii leczenia nowotworu przerzutowego), które muszą obejmować fluoropirymidynę, oksaliplatynę, irynotekan, inhibitor VEGF oraz inhibitor EGFR (w przypadku RAS typu dzikiego), jeśli terapie te są dostępne w danym kraju, lub;  ii) brak tolerancji wcześniejszych schematów chemioterapii układowej w przypadku udokumentowania  istotnej klinicznie nietolerancji pomimo zastosowania odpowiednich środków wspomagających. - Dostępna odpowiednia ilość tkanki guza i możliwy do oceny stopień ekspresji PD-L1, w celu spełnienia wymogów badania. - Zmiana mierzalna według kryteriów RECIST v1.1. Uczestnicy ze zmianami  w polu wcześniej napromienianym jako jedynym miejscem mierzalnych zmian, mogą być  włączeni do badania pod warunkiem wykazania jednoznacznej progresji i możliwości wykonania dokładnego pomiaru zmian(y). Kryteria wyłączenia - Wcześniejsze leczenie immunoterapią lub regorafenibem lub TAS-102. - Nieleczone przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN); uczestnicy spełniają kryteria włączenia, jeśli przerzuty do OUN były leczone i uczestnicy neurologicznie powrócili do punktu wyjściowego (z wyjątkiem objawów przedmiotowych lub podmiotowych związanych z leczeniem OUN). - W wywiadzie lekooporne nadciśnienie tętnicze niekontrolowane leczeniem, zapalenie mięśnia sercowego (niezależnie od etiologii), niekontrolowana arytmia, ostry zespół wieńcowy w ciągu 6 miesięcy przed podaniem dawki, zastoinowa niewydolność serca klasa II (według klasyfikacji New York Heart Association Functional Classification), choroba śródmiąższowa płuc /zapalenie płuc lub aktywna, rozpoznana lub podejrzewana choroba autoimmunologiczna. - Choroba nowotworowa z potwierdzoną wysoką niestabilnością mikrosatelitarną/niedoborem systemu naprawy błędnie sparowanych zasad (MSI-H/dMMR) w badaniu wykonanym według lokalnych standardów; wyniki badania MSI/MMR wykonanego podczas wstępnej diagnozy są akceptowalne. - Obowiązują też inne określone w protokole kryteria włączenia do badania/wykluczające udział w badaniu