Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Szukaj Study Connect
  • NCT05076175

Recruiting

Badanie oceniające stosowanie ozanimodu (RPC1063) podawanego doustnie pacjentom pediatrycznym z umiarkowaną lub ciężką aktywną postacią wrzodziejącego zapalenia jelita grubego - IM047-001

Zaktualizowano: 4 luty, 2025   |   ClinicalTrials.gov

Wydruk podsumowania

BIERZESZ POD UWAGĘ TO BADANIE?
Wydrukuj tę stronę i przewodnik po badaniu, aby pomóc sobie w rozmowie z lekarzem.
Skorzystaj z Przewodnika po badaniu, aby dowiedzieć się o procesie badań klinicznych. Zapoznaj się z kluczowymi czynnikami, które należy wziąć pod uwagę przed podjęciem decyzji i zanotuj pytania, aby zadać je personelowi medycznemu.
Wydrukuj tę stronę IM047-001
Pobierz przewodnik

WYBIERZ JĘZYK

Szczegóły badania

  • Faza 2/Faza 3

    Etap

  • Płeć

  • 2-17

    Zakres wieku

  • 38

    Lokalizacje

  • Recruiting

Opcje leczenia

Grupy badania
PRZYPISANA INTERWENCJA
Lek eksperymentalny: Duża dawka ozanimodu
Lek: Ozanimod
Lek eksperymentalny: Mała dawka ozanimodu
Lek: Ozanimod

Kluczowe kryteria kwalifikacyjne

Kryteria włączenia do badania: - Umiarkowana lub ciężka aktywna postać wrzodziejącego zapalenie jelita grubego (WZJG) rozpoznana przed wizytą przesiewową - Dane wskazujące na WZJG wykraczające poza odbytnicę, uzyskane na podstawie wyjściowego badania endoskopowego - Niewystarczająca odpowiedź, utrata odpowiedzi lub nietolerancja na co najmniej 1 z następujących metod leczenia WZJG: doustne aminosalicylany, ogólnoustrojowe kortykosteroidy, leki immunomodulujące, leki biologiczne Kryteria wykluczające udział w badaniu: - Rozpoznanie choroby Leśniowskiego-Crohna lub nieokreślonego zapalenia jelita grubego - Udokumentowany dodatni wynik testu na obecność wytwarzającego toksyny szczepu Clostridium difficile lub badania kału metodą reakcji łańcuchowej polimerazy - Afereza w ciągu 2 tygodni przed randomizacją - Pierwotny lub wtórny niedobór odporności obecnie lub w wywiadzie, albo stwierdzone zaburzenia genetyczne będące przyczyną zapalenia okrężnicy Obowiązują też inne określone w protokole kryteria włączenia do badania/wykluczające udział w badaniu.