Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Szukaj Study Connect

Active, Not Recruiting

Badanie preparatu CC-99677 podawanego uczestnikom z aktywnym zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa - CC-99677-AS-001

Zaktualizowano: 9 grudzień, 2022   |   ClinicalTrials.gov

Celgene jest spółką zależną w całości należącą do Bristol-Myers Squibb 

Wydruk podsumowania

BIERZESZ POD UWAGĘ TO BADANIE?
Wydrukuj tę stronę i przewodnik po badaniu, aby pomóc sobie w rozmowie z lekarzem.
Skorzystaj z Przewodnika po badaniu, aby dowiedzieć się o procesie badań klinicznych. Zapoznaj się z kluczowymi czynnikami, które należy wziąć pod uwagę przed podjęciem decyzji i zanotuj pytania, aby zadać je personelowi medycznemu.

Szczegóły badania

  • Faza II

    Etap

  • Płeć

  • 18-65

    Zakres wieku

  • Active, Not Recruiting

Opcje leczenia

Grupy badania
PRZYPISANA INTERWENCJA
Placebo Lek porównawczy: Kohorta otrzymująca dodatkową dawkę placebo
Inne: Placebo
Produkt eksperymentalny: Podawanie CC-99677 150 mg QD PO
Lek: CC-99677
Produkt eksperymentalny: Podawanie CC-99677 150 mg QD PO.
Lek: CC-99677
Produkt eksperymentalny: Podawanie CC-99677 60 mg QD PO
Lek: CC-99677
Produkt eksperymentalny: Podawanie CC-99677 60 mg QD PO.
Lek: CC-99677
Placebo Lek porównawczy: Podawanie placebo QD PO
Inne: Placebo

Kluczowe kryteria kwalifikacyjne

Kryteria włączenia do badania: - Rozpoznanie zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK) spełniające zmodyfikowane kryteria nowojorskie - Aktywna postać osiowa choroby podczas wizyty przesiewowej i w punkcie wyjściowym, określona na podstawie wskaźnika Bath Ankylosing - Wynik w skali Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) ≥ 4 i w skali Total Back Pain ≥ 4 - Nieudane wcześniejsze leczenie co najmniej 2 NLPZ, z zastosowaniem każdego z nich przez co najmniej 4 tygodnie - Uczestnik nigdy nie przechodził terapii biologicznej np. czynnikiem martwicy nowotworu (TNF) bądź antagonistą lub przeciwciałem monoklonalnym [mAb] ukierunkowanym na IL-17A (główne badanie dla uczestników niepoddanych leczeniu biologicznemu) lub przechodził co najmniej jedną terapię biologiczną (podbadanie dla uczestników, u których leczenie biologiczne nie przyniosło skutków) w związku z leczeniem ZZSK Kryteria wyłączenia: - Obrazy radiologiczne wykazujące całkowite zesztywnienie kręgosłupa - Klinicznie istotny ból pleców spowodowany schorzeniami innymi niż ZZSK - Współistniejące leczenie towarzyszące lub leczenie w ciągu ostatnich 6 miesięcy poprzedzających punkt wyjściowy z zastosowaniem leku biologicznego eliminującego komórki - Udział w jakimkolwiek badaniu z lekiem eksperymentalnym, włącznie z badaniami dotyczącymi COVID-19 - Nowotwory złośliwe stwierdzone w wywiadzie - Kortykosteroidy podawane ustnie (prednizon lub odpowiednik) w dawce > 10 mg/dzień ogólnoustrojowo przez ≥ 2 tygodnie poprzedzające wizytę wyjściową