Aby uzyskać więcej informacji na temat udziału w badaniu klinicznym Bristol-Myers Squibb, należy odwiedzić witrynę www.BMSStudyConnect.com Kryteria włączenia do badania: - Wczesne reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), zdefiniowane jako objawy RZS, które po raz pierwszy pojawiły się ≤ 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym i spełniły kryteria klasyfikacji RZS wg American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) 2010 w dowolnym momencie w okresie ostatnich 12-miesięcy - Uczestnik nie mógł stosować jakichkolwiek celowanych (biologicznych czy niebiologicznych) leków przeciwreumatycznych modyfikujących przebieg choroby (LMPCh), konwencjonalnych syntetycznych LMPCh innych niż metotreksat (MTX) bądź eksperymentalnych terapii w związku z RZS - Uczestnik był leczony MTX przez co najmniej 12 tygodni, przyjmując stabilną dawkę podawanego doustnie lub pozajelitowo MTX przez co najmniej 4 tygodnie przed randomizacją - Wyniki testu na obecność przeciwciał przeciw cyklicznemu cytrulinowanemu peptydowi 2 (Anty-CCP-2) > 3x górnej granicy normy i dodatni wynik testu na czynnik reumatoidalny (RF) zgodnie z badaniami przeprowadzonymi przez laboratorium centralne w czasie wykonywania badania przesiewowego - Wynik w skali Disease Activity Score obliczony dla 28 stawów za pomocą białka C-reaktywnego (DAS28-CRP) ≥ 3,2 w czasie badania przesiewowego - Co najmniej 3 tkliwe i 3 opuchnięte stawy w czasie badania przesiewowego i w dniu randomizacji Kryteria wyłączenia: - Kobiety karmiące piersią - Choroba autoimmunologiczna inna niż ŁZS (np. łuszczyca, toczeń rumieniowaty układowy [SLE], zapalenie naczyń, seronegatywna spondyloartropatia, nieswoiste zapalenie jelit, zespół Sjogrena) lub obecnie aktywna fibromialgia - Obecna lub potwierdzona w wywiadzie choroba zapalna stawów inna niż RZS (np. łuszczycowe zapalenie stawów, dna moczanowa, reaktywne zapalenie stawów, borelioza) - Ryzyko gruźlicy - Niedawne ostre zakażenie - Stwierdzona w wywiadzie przewlekła lub nawracająca infekcja bakteryjna (np. przewlekłe odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie kości i szpiku, rozstrzenie oskrzeli) - Potwierdzone w wywiadzie zakażenie protezy stawu lub sztucznego stawu - Obecność w wywiadzie układowych zakażeń grzybicznych (takie jak histoplazmoza, blastomykoza lub kokcydiomykoza) - Stwierdzone w wywiadzie pierwotne niedobory odporności - Stwierdzone w wywiadzie lub stwierdzone na podstawie bieżących objawów klinicznych zaburzenia demielinizacyjne - 5 lub więcej stawów nie może zostać poddanych ocenie pod kątem tkliwości lub obrzęku Zastosowanie mają inne określone w protokole kryteria włączenia/wyłączenia