Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Szukaj Study Connect

Recruiting

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania deukrawacytynibu w porównaniu do placebo u uczestników z aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów (ŁZS), którzy do tej pory nie otrzymywali przeciwreumatycznych biologicznych leków modyfikujących przebieg choroby - IM011-054

Zaktualizowano: 19 kwiecień, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Wydruk podsumowania

BIERZESZ POD UWAGĘ TO BADANIE?
Wydrukuj tę stronę i przewodnik po badaniu, aby pomóc sobie w rozmowie z lekarzem.
Skorzystaj z Przewodnika po badaniu, aby dowiedzieć się o procesie badań klinicznych. Zapoznaj się z kluczowymi czynnikami, które należy wziąć pod uwagę przed podjęciem decyzji i zanotuj pytania, aby zadać je personelowi medycznemu.

Szczegóły badania

  • Faza 3

    Etap

  • Płeć

  • 18+

    Zakres wieku

  • 114

    Lokalizacje

  • Recruiting

Opcje leczenia

Grupy badania
PRZYPISANA INTERWENCJA
Eksperymentalny: Deukrawacytynib
Lek: Deukrawacytynib
Placebo Lek porównawczy: Placebo
Inne: Placebo

Kluczowe kryteria kwalifikacyjne

Kryteria włączenia - Rozpoznanie łuszczycowego zapalenia stawów (ŁZS) trwającego co najmniej 3 miesiące w czasie wykonywania badania przesiewowego. - Spełnienie kryteriów klasyfikacji łuszczycowego zapalenia stawów podczas wykonywania badania przesiewowego. - Zmiana/-y skórne spowodowane aktywną łuszczycą plackowatą lub łuszczyca plackowata (ŁP) udokumentowana w wywiadzie medycznym podczas badania przesiewowego. - Czynna postać zapalenie stawów w postaci ≥ 3 opuchniętych stawów i ≥ 3 tkliwych stawów podczas badania przesiewowego i w Dniu 1. - U uczestnika białko C-reaktywne wysokiej czułości (hsCRP) na poziomie ≥ 3 mg/l podczas badania przesiewowego. - Widoczna w badaniu RTG ≥1 zmiana nadżerkowa stawów ręki i/lub stopy związana z ŁZS podczas badania przesiewowego, potwierdzona przez odczyt centralny. - Ukończony 52 tydzień leczenia w przypadku opcjonalnego okresu przedłużenia prowadzonego metodą otwartej próby. Kryteria wykluczające udział w badaniu - Łuszczyca nieplackowata podczas badania przesiewowego lub w Dniu 1. - Inne choroby autoimmunologiczne, takie jak toczeń rumieniowaty układowy , mieszana choroba tkanki łącznej, stwardnienie rozsiane lub zapalenie naczyń. Aktywna lub stwierdzona w wywiadzie choroba zapalna stawów inna niż ŁZS (np. dna moczanowa, reaktywne zapalenie stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, borelioza). - Aktywna fibromialgia. Uczestnik otrzymał zatwierdzony lub eksperymentalny lek biologiczny w leczeniu ŁZS lub ŁP. - Obowiązują też inne określone w protokole kryteria włączenia do badania/wykluczające udział w badaniu